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87家药企因“两票制”被辽宁踢出

月日，辽宁省政府采购中心发布《关于暂停部分企业参与辽宁省药品集中采购和配送资格的通知》，有家医药企业被暂停参与辽宁省药品集中采购和配送资格，其中生产企业家配送企业家。家药企因为“两票制”栽了！《辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则（试行）》明确要求，执行“两票制”是药品生产企业参与辽宁省药品集中采购活动的准入条件，药品生产企业参与辽宁省药品集中采购活动时要做出执行“两票制”的承诺。可见，作为准入条件，“两票制”承诺书对于所有药企来说都是必须的，未按要求递交“两票制”承诺书的企业，都将面临

2017/10/23 9:18:55



医生注意，食药监总局责令两药企立即召回有问题红花注射液与喜炎平注射液

山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在一些省份发生发热等不良反应，要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品，责令两家药企停止上述产品销售，立即召回，并彻查药品质量问题原因。国家食药监总局要求山西江西省食品药品监督管理局对相关药品生产企业立案调查。据了解，上述药企涉事批次注射液注射液已经销往全国余省份。根据《通告》年月底，国家药品不良反应监测中心监测发现，山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液（批号）在山东新疆等地发生例寒战发热等不良反应。月日，

2017/9/25 9:15:10



山西省制定《山西省保健食品生产经营日常监督检查工作制度》

为规范各级监管部门保健食品生产经营日常监督检查行为，提高监管人员执法水平和工作效能，进一步加强保健食品监督管理，山西省食品药品监管局制定了《山西省保健食品生产经营日常监督检查工作制度》。《工作制度》共二十一条，明确了保健食品的监管对象监管人员，梳理了各级监管部门的监管职责，日常监督检查原则程序内容检查频次，规定了监督检查中发现问题的处理方式和要求。《工作制度》要求各级食品药品监管部门按照“属地负责全面覆盖风险管理信息公开”的原则，分类分级地开展日常监督检查工作。山西省局负责指导全省保健食品生产经

2016/4/29 14:56:01



江苏省药品不良反应监测水平显著提升

一是报告数量质量稳步提高。共上报报告份，其中新的严重的份占，家企业提交定期安全性更新报告份。二是不良事件应急处置进一步规范。共发现风险信号个，开展现场调查次。及时有效处置不良事件，对检验不合格及出现严重不良事件的药品及时采取责令停产销售和使用等措施。同时，召回专门会议督促企业严格落实各项风险防控措施。三是有序开展生产企业不良反应报告和监测检查。按照总局部署，制定了推进方案，举办专题培训班，对家企业进行试点检查，积累检查经验，推动企业落实监测主体责任。四是强化监测数据的分析利用。共反馈生产企业监测

2015/12/24 15:11:01



中医药要以积极的创新意识对待传统

创新意识是一个在任何行业都经常被提及的热门词汇，不过如果是经常被提及那也就意味着其处于欠缺的状态，因此每一个整天叫着创新的行业实际上正是最为缺乏创新的，相反那些真正正在创新的行业已经埋头苦干无暇去喊什么创新口号。当然这种说法不是反衬创新口号不需要，因为缺乏创新的行业对于创新的理论需求性还是比较强烈的，比如我国的中医药行业立足于传统文化得以发展起来，无论是其市场开发还是生产经验几乎都是建立在已有的中医药历史基础之上，至于展望开拓未来什么的倒不是很多见，正因为如此不少业内人士都呼吁中医药行业应该积极

2013/8/20 9:17:20



国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订课题报告会

年月日，国家食品药品监督管理总局在京召开《药品管理法》修订课题报告会。总局有关司局和直属单位的主要负责同志以及修订工作小组成员近人参加了会议。报告会上，中国药科大学中国人民大学法学院非处方药物协会上海市食品药品监督管理局江苏省食品药品监督管理局国家中药品种保护审评委员会办公室国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心和稽查局分别就新药临床试验申请制度药品管理法与侵权责任法的衔接新形势下药品分类管理制度改革药品上市许可人制度药品生产企业风险等级评估中药品种保护假劣药定义假劣药品处罚以外其他违法行

2014/1/24 12:00:01