相关资讯

内蒙古自治区食品药品监督管理局关于2批次不合格食品情况的通告(内食药监通告〔2016〕28号)

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检酒类食品共批次样品。合格样品批次，不合格样品批次，占比。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息酒类不合格样品批次内蒙古巴彦淖尔市御膳春酒业有限责任公司生产的黄酒环己基氨基磺酸钠不合格；赤峰市哈达酒业有限责任公司生产的闷倒狼酒酒精度不合格。二对上述抽检中发现的不合格产品，企业所在地巴彦淖尔市赤峰市食品药品监督管理部门正在按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，开展核查工作，并责令生产经营企业采取下架召回等措施。自治区食品药品监督管

2016/7/18 0:00:01



血液银行：可行不可行？

近日，福建省一名岁女童因输血感染艾滋病的事件，在社会上引起了广泛关注。随后，福建省卫生和计划生育委员会公布了调查结果，称该女童因在手术过程中输注“窗口期”血液而感染艾滋病的可能性极大。所谓“窗口期”，是指当病毒进入人体后，需要经过一段时间，血液才会产生该病毒抗体，才能被检测出来，传染病毒到可以检测出来的最短时间就被称为“窗口期”，这是人类所有输血治疗依靠现有的检验手段无法规避的风险。就在异体输血风险引起人们关注的同时，《重庆晚报》报道称，位于重庆市的第三军医大学西南医院以下简称“西南医院”正在打

2015/1/30 10:06:49



又一国产创新生物药获批上市！

年月日，国家药监局发布了通知，信达生物制药（苏州）有限公司申报的生物创新药托莱西单抗注射液注射液获批上市，该品种的上市为临床降脂降脂治疗提供了新的治疗选择。近日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液（商品名信必乐）上市。药品适应症在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异

2023/8/21 10:00:14



“医用耗材，实行全国集中招标”！

今年两会，全国政协委员中国科学院院士葛均波带来了份提案。他的提案聚焦在高值耗材招标采购心血管防治体系建设创新药市场准入医联体转诊与管理标准医学与人工智能结合方面。在医疗耗材招标采购方面，葛均波建议高值医用耗材实行全国集中招标。在破除“以药补医”“药价虚高”顽疾取得成效的同时，“以械补医”文体突显，甚至变成一些医院创收的主要手段。这增加了患者负担，增加了医保压力。医用耗材领域逐渐成为医疗行业腐败易发多发的新高危地带。年月日卫计委提出以省为单位，按照质量优先价格合理原则，采取招采合一量价挂钩双信封制

2018/3/8 9:07:24



10家医械领军企业：研发投入超10％ 单品年卖3亿

医疗器械行业领军企业要来了！其标准是年销售收入超过亿元，研发投入强度在以上，拥有年销售额超亿元单系列品种，主导产品国内市场占有率进入前位。月日，国家工信部公布了《工业和信息化部发展改革委科技部财政部关于印发制造业创新中心等大工程实施指南的通知》。大工程实施指南均是为贯彻落实《中国制造》，由四部委组织编制而成。其中之一是《高端装备创新工程实施指南（年）》（以下简称《指南》）。高性能医疗器械，要“集中力量办大事”《指南》提出，要在个高端装备重点领域里“集中力量办大事”，突破一批关键技术和核心部件，开

2016/8/25 9:05:03



关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知

为进一步加强药品注册管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司对《药品注册管理办法》部分条款进行了修订，现以修正案的形式公开征求意见。一请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内药品生产企业和研发机构研究讨论，书面意见于年月日前反馈药化注册司。其他单位或人员的意见请于同一时间前反馈。二意见反馈方式书面意见（邮寄地址北京市西城区宣武门西大街号，邮编，国家食品药品监督管理总局药化注册司）。电子邮件（）。三联系方式联系人李金菊何佩恒电话（）附件《药品注册管理办法》修正案起草说明《药品注册管理办法》

2013/11/12 12:00:01