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食品生产企业飞行检查警示函（2017年第31号）

四川米老头食品工业集团股份有限公司年月日，食品药品监管总局组织四川省食品药品监督管理局相关监管人员和专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规及《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等食品安全国家标准的要求，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制产品检验从业人员管理贮存控制不合格品管理等方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产条件进货查验管理等方面存在的问题函告如下一生产环境条件方面原料库房半成品库房（

2017/9/27 14:14:01



食药监总局简化医疗器械重新注册流程

《每日经济新闻》记者获悉，国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”，在确保上市产品安全有效的前提下，简化了申报资料要求。中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示，医疗器械行业有望借此重新注册之际进一步规范化高效化，为今后的健康发展奠定良好基础。据悉，国家食药监总局分不同情形对简化申报资料的要求分别作出规定对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品

2013/12/18 15:17:38



第三届中国东盟药品合作发展高峰论坛在南宁召开

年月日，第三届中国东盟药品合作发展高峰论坛在南宁召开，论坛由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办。国家食品药品监督管理总局党组成员副局长吴浈出席并发言。吴浈表示，中国是世界上最大的原料药生产国，也是世界上最大的医药市场之一，东盟国家在医药产业和贸易上与中国有较好的互补关系。数据显示，自年中国东盟自由贸易区正式启动以来，我国对东盟零关税清单中，的医药保健品被列入零关税清单，涉及医药保健品税则号个，其中，医疗器械税则号个。医药类产品关税逐步降低甚至为零，这大大促进了我国相关产品出

2015/9/19 14:00:01



减少癌症、冠心病、高血压等的发病率？这款药物有3万亿市场？

减少癌症冠心病高血压等的发病率这款药物有万亿市场年月，中国营养学会修订的“每日膳食营养素供给量”已将硒列为种每日膳食营养素之一，提出成年人每天最好摄入微克的硒。数据显示，全世界大概有多个国家处于缺硒地区，我国也有个省份处于低硒地带，而在这些地区，人口肿瘤肝病心血管疾病等发病率很高。而随着人们对硒元素的认识，补充硒元素逐渐成为被大家重视的保健观念，有专家预测，我国约亿人需要补硒，按照中国营养学会的平均值每人每天补硒微克来计算，目前每天补硒微克需花费元钱，这就是一个每年万亿元的巨大市场。亚硒酸钠作为

2018/5/3 11:47:33



面对金融海啸 创新医药企业才是出路

金融海啸横扫全球，中国医药何去何从最近，关于金融海啸对中国医药行业的影响，业内人士出现了两种不同的观点一种是乐观派。这一派认为在金融危机当中，医药行业是防御性行业，药品需求是刚性需求，受到的冲击相对会小；另一种是担忧派（远没到悲观的程度）。针对本次美欧金融危机，中国医药保健品进出口商会组织了针对医药业出口企业的问卷调研。在有效问卷中，的企业认为此次金融危机对医药外贸行业有“严重影响”，认为“影响不大”的企业仅占。从这两种观点可以看出，中国制药行业对于目前的金融危机充其量也就是“略感不适”而已，然

2008/12/19 17:40:41



全球最大的医药公司美国辉瑞(Pfizer)23亿美元的罚款

央视网消息据国际在线报道，月日，美国法院裁定，全球最大的医药公司辉瑞因销售的药品疗效与实际不符，夸大了药品的适用范围，违反了有关法律，将被处以亿美元的罚款。此前，辉瑞曾因“不正当售药”的说法与美国食品和药品管理局发生争执。月日，美国法院裁定，辉瑞公司销售的镇痛类药物中文名“伐地考昔”，因疗效与实际不符合，特别是夸大了药品的适用范围，将被处以亿美元的罚款。这笔罚款是对违反联邦法规的制药公司的最大一笔罚款，目的是警告所有的制药公司。其中亿美元是触犯了刑法的罚款，其余亿美元是违反民事法律的罚款。此外，

2009/9/3 17:19:32