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食品药品监管总局办公厅关于重症及麻醉临床信息系统等9个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对重症及麻醉临床信息系统等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）重症及麻醉临床信息系统通过独立的床旁设备以及直接或经网络连接的辅助系统，进行数据采集存储和管理，用于医护人员记录患者信息并进行药物剂量的计算。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）带灯医用放大镜由灯物镜目镜控制按钮可充电锂电池和系带组成。通过可放大的镜头（物镜），用于观察患者皮肤病变

2013/11/7 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于海南灵康制药有限公司药品GMP公告(2015年第41号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，海南灵康制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由海南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称海南灵康制药有限公司组织机构代码法定代表人陶灵刚质量负责人李双喜生产地址海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路号认证范围冻干粉针剂（二车间）现场检查员马竹波

2015/5/8 1:10:01



杀死所有实体瘤的抗癌神药要来了？

这两天，一款被称为“能杀死所有实体瘤的药物”引发关注，甚至被封为“抗癌抗癌神药”。当地时间月日，美国癌症癌症治疗和研究机构希望城市（）发布新闻稿称，其科学家开发出一种口服小分子靶向化疗药物，在临床前研究中，该研究药物能杀死所有实体瘤。上述研究成果的论文已于当天在线发表于《细胞化学生物学》（），而一时间被传为是“能够杀死所有实体肿瘤”的“抗癌神药”。月日，哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授在接受澎湃新闻记者采访时表示，从临床来看，一款好的肿瘤药要看其有效性和安全性，目前的研究结果来自临床前期，虽然带来

2023/8/7 10:24:45



速效心痛喷雾剂：独家爆款 全国招商

近年来，“猝死”一词常出现在新闻报道里，事件的主人公大多都是年轻人，死亡原因离不开冠心病心肌梗死，令人扼腕。实际上，这个病真的堪称“夺命杀手”。冠心病被认为是威胁人类健康的心血管疾病之一，在我国，冠心病的发病率和死亡率逐年上升，其中死亡率更是位居世界第一，如今也呈现出年轻化的趋势，让人不得不防。得了冠心病，能用中药治疗吗先给大家简单科普下冠心病。冠心病全称冠状动脉粥样硬化性心脏病，顾名思义，“动脉粥样化”指的是动脉内膜积聚了像粥一样的斑块，造成动脉狭窄，血液流动不畅，引起器官缺血，就跟家里的老旧

2022/1/13 10:16:57



基因诊断的原理和对象

据小编了解，基因诊断试剂盒已经被开发成了一种重要的医疗检测产品，由于检验的敏感快速受到临床医生的喜爱。那么基因诊断的原理是什么呢基因诊断的基本原理就是在碱基互补配对的原则下，通过分子杂交和等对目标基因的核苷酸进行识别，定量和定性分析，从而检测结果。检测的结果通过要分为两个方面，一个是体内某类或者的从无到有的情况，另一种是基因的结构变化的情况。前者主要是用于检测病原微生物的感染或者外源癌基因的进入，后者主要是针对一些基因突变染色体变异等所引起的遗传病。人类的基因组在受精卵阶段就已经定型，无论那个阶

2012/5/11 12:34:47



2011年4月我国将实施基本药物电子监管

据了解，药品电子监管，是指在每件药品的最小销售包装上，喷上类似身份证的位电子监管码，一盒瓶药品一码。将电子监管码对应的产品生产流通和消费等环节的动态信息，实时采集到数据库。在全国基本药物电子监管工作座谈会上，国家食品药品监督管理局要求，各级食品药品监管部门，今年必须完成基本药物全品种电子监管基础工作，年月日起，实施基本药物电子监管，列入基本药物目录的品种，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。

2010/7/31 13:45:39