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最新版新冠肺炎诊疗方案五大看点

新冠肺炎疫情仍在世界范围内持续流行，奥密克戎毒株成为主要流行株。国家卫生健康委员会和国家中医药管理局最新联合印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，对病例发现和报告程序病例收治抗病毒抗病毒治疗等做出新调整，对中医治疗内容进行修订完善，明确轻型病例实行集中隔离管理。优化病例发现和报告程序新版诊疗方案在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。方案要求，疑似病例或抗原检测结果为阳性者，立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者，

2022/3/17 10:37:48



国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准

近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等项医疗器械行业标准（其中强制性标准项，推荐性标准项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。

2013/11/25 14:06:58



中药变革需国家标准变为国际标准

虽然中医药继续深入发展的问题关键大家已经逐渐明晰，但是这是否就是真正的问题根源呢，在欧盟英国连连遇阻的情况下本土中药企业得出标准是自己的最大问题，只要中药行业掌握了自己的标准并增强其社会影响力就能把中药推出去，这看似是一个比较靠谱的说法，欧盟难进的表面原因是我国的中药难以达到欧盟的药物标准，而英国禁中药也是主要针对没有获批的中草药，这一切都显现出了我国的中药受着其他市场标准的约束，因此一旦将自己的标准压在欧盟英国标准之上也就大功告成，看着很有理但是我们不得不怀疑难道国内的中药企业对欧盟的药物标准

2013/12/11 17:37:54



海南省食药监管局加强网络食品药品安全监管

近年来，海南省食品药品监督管理局多措并举，破解网络食品药品安全监管难题。一是加强网络订餐业态监管。对全省余家线上餐饮经营者实施“清网”行动，线上家无许可证证照过期的餐饮经营者被下线处理，线下家餐饮实体店被责令整改或停业整顿。在三亚试点推出餐饮网络监管系统，运用“互联网大数据”技术，将提供餐饮外卖服务的第三方平台全部纳入监管范围。通过定期对各大平台上餐厅的地理信息交易信息等数据进行搜索采集，依托大数据分析技术，掌握全市网络餐饮外卖的底数的基础上，提高监管靶向性。该络监管系统的业务分流核查记录证据保

2017/12/1 17:03:01



「羧基麦芽糖铁注射液」在国内获批上市，缺铁性贫血患者获益

月日，国家药监局官网显示，杭州泰格医药科技申报的类进口新药羧基麦芽糖铁注射液获批上市，用于口服铁制剂无效不能使用口服铁制剂或临床需要快速输铁的成人缺铁患者的治疗。羧基麦芽糖铁注射液注射液由维福制药（此前被公司以亿美元收购，并与费森尤斯卡比达成合作推广关系）开发，由企业泰格医药引进中国。此次批准是基于期试验的阳性临床结果。这项开放标签随机多中心研究表明，羧基麦芽糖铁注射液是一种有效的耐受性良好的蔗糖铁替代品，可用于治疗缺铁性贫血，改善中国患者的血红蛋白反应并纠正缺铁。试验结果显示，治疗周，升高患者

2022/11/30 9:58:07



2024版超说明书用药目录，即将开始撰写！

月日，广东省药学会官网发出关于面向全国征集《超药品说明书用药目录（年版）》用法的通知。该通知显示，广东省药学会年的《超药品说明书用药目录》撰写工作即将开始，特向全国征集药品超说明书用法。为共享各医疗机构的超说明书用药成果，更好的规范超说明书用药工作，广东省药学会从年开始，每年制定最新版的《超药品说明书用药目录》，供医疗机构参考，获得了业界的广泛认可。此次向全国征集药品超说明书用法，具体要求如下一新提供药品超说明书用法医院资质省级省会级计划单列市以及高校附属三甲医院。二用法入选标准必须同时符合以下

2023/10/12 10:28:47