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总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（20

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了碱性磷酸酶测定试剂盒人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法反应蛋白测定试剂盒大便隐血（）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）缺血修饰白蛋白测定试剂盒和肌酸激酶测定试剂（盒）等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法注册技术审查指导原则（修订版）反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）

2016/3/3 18:26:01



北京医疗机构开设官方微博为网友提供健康服务

微博是网友之间相互交流传递信息的一个便捷平台，为了增进医患之间的联系，传播健康知识，近日，北京卫生系统机构纷纷开启微博，为网友提供健康服务。据了解，北京市卫生系统呈矩阵式亮相，只要网友登陆“首都健康”就可浏览北京市卫生局官方微博，其中包括全部卫生系统机构的微博内容。目前已经有近家三级医院开通官方微博，共发布微博余条，其中包括医院微博科室微博以及医务人员个人微博。在微博开启后，立即吸引大量粉丝关注，目前已有近万名网友关注，而网友们的问题主要集中在寻医问诊方面。各卫生机构针对网友提问都有给出回复，同

2012/4/6 11:45:19



OTC让药企更有竞争力

让药企更有竞争力赛诺菲安万特专家解析转换发达国家的（非处方药）管理已有几十年的历史，市场中已有为数众多的产品。而我国随着经济的发展以及百姓保健意识的提高，为满足百姓自我药疗的需要，也有越来越多的处方药转换为。在本文中，赛诺菲安万特（中国）药政专家结合对中外管理的分析，对的转换特点及市场的深耕细作等问题进行了解答，强调以法律法规和行政管理手段对的审批销售广告商标与标签等进行严格规范。同时，本文所展示的赛诺菲安万特开拓市场的成功案例，也值得业内深入研究和借鉴。随着我国经济的发展以及百姓保健意识的提高

2010/9/9 17:21:17



四川科瑞德制药两款注射液相继进入行政审批

近日，四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液米库氯铵注射液注射液相继进入行政审批阶段，目前这款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示，丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过亿元。米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物，是一款高选择性的短效非去极化神经肌肉阻滞剂，具有作用后恢复快的特点，可作为全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松弛，以利于气管插管和机械通气。目前国内仅葛兰素史克的米库氯铵注射液在售，为全国医保乙类品种，近几年来在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国

2021/3/26 9:22:29



埃博拉病毒拉升医药股 机构们看好医药行业

一个埃博拉病毒，又让医药股兴奋了大半天。昨天下午，受埃博拉病毒目前正在非洲传播这一消息影响，生物医药股集体大幅拉升，莱茵生物甚至瞬间涨停。昨天，有报道称，埃博拉病毒目前正在非洲传播。传染病专家警告说，埃博拉病毒自年月以来已在四个西非国家造成多人死亡，这种病毒历史上只有一次蔓延到非洲以外。尽管远离非洲，但昨天股市场中生物医药股还是借机兴奋了半天。下午点过后，莱茵生物瞬间直线涨停天坛生物海王生物鲁抗医药均跟风大幅上涨。事实上，在今年月，同样因为非洲肆虐的埃博拉病毒，股市场中的生物医药股也一度遭到炒作

2014/7/31 9:13:34



一致药业被爆再融资传闻

宋体母公司账面现金仅亿元出头却要花费近个亿增资旗下子公司此举立刻引发了市场关于其将进行再融资的猜想。让市场资金躁动的是公开数据表明在公司发布相关公告前机构投资者曾突然大量增持该股。面对如此明显的机构异动以及公司有意再融资的传闻二级市场迅速对此做出反应。盘面显示继上周五大涨后一致药业的股价昨日又强势封上涨停板且成交量进一步放大资金流入迹象明显。宋体机构追捧股价创新高上周五大盘在内外夹击下再度暴跌上证指数当日重挫。然而大环境的恶化并未影响到一致药业该股逆市飙升全天大涨成交金额放大至亿元。令市场关注的

2009/12/1 13:19:11