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国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液

近日，国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液（）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。年龄相关性黄斑变性（）又称老年黄斑变性，为视网膜黄斑区结构的衰老性改变，主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起的不可逆的视力下降或丧失。该病在临床上分为干性（萎缩性）和湿性（渗出性）两种，多发生于岁以上，发病率随年龄增长而增高，随着我国老龄化步伐的加快，湿性致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势，是老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。湿性年龄相关性黄斑变性主要病理表现为脉络膜病理性新生血管生长。研究认为在

2013/12/4 8:14:01



首批短缺药集中生产基地定了！36家企业参与

月日，国家工信部卫健委发改委药监局四部门正式发布《关于公布第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》，明确上海医药中国医药成都倍特分别牵头组建联合体建设小品种药（短缺药）集中生产基地。上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体，由上药信谊药厂有限公司联合家企业组织实施；中国医药集团有限公司牵头组建的联合体，由上海现代制药股份有限公司中国生物技术股份有限公司组织实施。成都倍特药业有限公司牵头组建的联合体，由成都倍特药业有限公司联合重庆药友制药有限责任公司等家企业组织实施。明年实现个品种

2019/1/29 11:47:38



CFDA司长：5000药企不转型就淘汰！

“在上市许可人制度下，企业要建立一个全生命周期的质量管理体系。”月日，在第九届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）的政策创新主会上，丁建华说到。药品上市许可对监管提挑战上市许可人制度除了对于研发人员和机构意义重大外，对于中国医药企业的多家药企也意味着中国药品监督管理的转向。月日，发布关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知，通知提出在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川省（市）开展药品上市许可持有人制度试点工作。不久之前，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会（）现

2017/9/26 9:14:18



基药试点方案确定

为了解决部分基药品种市场供应不足或供应不稳定的问题，国家在十二五医改方案中明确提出，对用量小临床必需的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。年一季度，对个省市的家基本药物生产企业进行的个制剂品规的调研发现，苯唑西林等种抗微生物药金刚烷胺等种神经系统用药普鲁卡因胺等种心血管系统用药氯喹等种抗寄生虫病药右旋糖酐铁等种血液系统用药及氯解磷定等种解毒药，共计有种基本药物可能发生供应不及时供应量不足的情况，其中有十几种属于临床必需且无替代品的。所以，试点方案指出，定点生产开展试点先期选择个用量小临

2012/11/21 19:23:59



三类药品最易被造假！

买到假冒伪劣的食品衣服已经足够让人窝火，可如果买到假冒药品，就可能随时危及生命。因此，对于假药的打击，国家从来就没有手软过。不过，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛接受记者采访时称，虽然我国还没有假药市场占有率的具体统计，但世界卫生组织（）与美国食品和药品管理局（）年曾发布数据，世界范围内假药比例已达，我国所处的发展中国家，假药比例更占到市场份额的以上。三类药最易被造假那么，到底哪些药最易被造假呢中国医药商业协会副会长朱长浩告诉记者，世界卫生组织曾出具过一个排名，在发达国家，包括万艾可（伟哥

2009/7/8 17:50:06



国家食品药品监督管理总局对外公开征求《食品安全法实施条例》修订草案的意见

第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过的新《食品安全法》已于年月日起施行。为深入贯彻落实新《食品安全法》，切实保障公众饮食安全，国家食品药品监督管理总局根据国务院的决策部署，按照“四个最严”的要求，起草了《食品安全法实施条例》修订草案。按照《食品安全法》“建立科学严格的监督管理制度”的基本要求，草案对现行《食品安全法实施条例》进行了细化补充和完善。重点修改内容包括一是强化了食品安全基础性制度。草案进一步细化了食品安全风险监测信息报告和通报制度，完善了食品安全风险评估和食品安全标准的制定程序。

2015/12/9 17:41:01