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《药品技术转让注册管理规定》

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）总后勤部卫生部药品监督管理局为规范药品技术转让注册行为保证药品安全有效和质量可控根据《药品注册管理办法》的有关规定我局组织制定了《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》）现予以印发请遵照执行。由于新药监测期是根据原《药品注册管理办法（试行）》于年月日设立此前根据原《新药保护和技术转让的规定》（年局令第号）及《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》（国药监注号）确定了新药保护期和过渡期的概念。为

2009/8/26 13:47:49



调脂药市场集中度高 Top 5品种占87％

受困于医保支付，备受期待的新型降胆固醇药物抑制剂在美国的市场表现远不及预期。而从国情来看，抑制剂三年五载在中国难有定论，即使这一类药物在国内面市，短期内也难以占据优势，降胆固醇药物市场仍是他汀的天下。他汀主导降胆固醇市场据南方医药经济研究所标点信息公司“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统”（系统）数据显示，年国内重点城市样本医院调血脂类药物总体市场已达到亿元，相比上一年同期增长。随着人们对调血脂药认知度的提高，国内他汀类药物市场呈现出快速增长的态势。相关数据显示，年国内调血脂类药物总体市场已

2016/12/21 9:18:31



新版医保药品目录新增91种药品，附名单及适应症

日前，国家医保局公布了年新版医保药品目录，新版目录自年月日起执行。年新版医保药品目录共新增种药品，名单及主要适应症如下（国家医保局）

2024/12/10 19:57:38



“推荐高价药”成药店潜规则

国家发改委卫计委人社部等七部门年初联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从今年月日起取消绝大部分药品政府定价。业内人士认为，此举有望使更多低价药品重回市场。个月过去了，天津市药店低价药销售情况如何，记者近日进行了探访。销售员爱推荐高价药近日，记者走访了河西区和平区及南开区的多家药店发现，类似于维银翘片速效伤风胶囊胶囊等家庭常用平价药在药店均有销售。但记者在药店中发现，标价较高的药品普遍被放在明显位置，而一些价格较低的平价药品往往被摆在最底层，或摆在其他不起眼的货架中。平价药被药店“

2015/10/8 9:23:36



2024全球药物销售预测：K药仍领跑，“减肥神药”紧随其后

近日，英国评估公司的副总裁在《自然评论药物发现》（）发表文章《》，对年全球药物销售额前十名进行预测。默沙东“药”继续稳坐第一与年的预测相同，年，跨国药企默沙东（）针对多种癌症癌症的免疫检查点抑制剂可瑞达（，帕博利珠单抗注射液注射液，简称“药”）的全球销售额仍将位居榜首并遥遥领先。据预测，本年度可瑞达的全球销售额将超过亿美元，会是前名中大多数产品销售额的两倍多。鉴于可瑞达仍在不断扩展新的适应证（某一种药物或治疗方法所能治疗的疾病范围），该产品的销售额至少会持续增长到年，年专利到期可能会为生物仿制药

2024/1/10 14:07:07



详解：上半年制剂进出口格局大逆转！

受国际国内多重因素影响，我国医药外贸增长已连续多年减速换挡。尤其是今年上半年，我国医药外贸进出口额亿美元，同比增长，较年总体增幅下降近个百分点。从总体来看，随着全球医药产业格局的变化，以及制约我国医药发展的深层次矛盾渐显，原料药对出口增长的推动作用日益减弱，未来医药出口的增长很大程度依赖于国内产业能否实现转型升级，能否提高中高端品种尤其是下游制剂产品的国际竞争力。一直以来，外资企业出口都在我国制剂国际化中占有较高的比例，国内制剂企业的出口也多集中在东南亚和非洲等非规范市场。但是，随着越来越多企业

2015/7/30 9:37:36