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天津市药品经营企业GSP认证公告（第18号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证日期宋体证书编号宋体天津金耀集团天药销售有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品生物制品蛋白同化制剂肽类激素宋体天津市宋体天津市河东区八纬路号宋体宋体宋体天津市荆申生物科技发展有限公司宋体批发宋体体外诊断试剂宋体天

2013/10/21 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局（药品化妆品注册管理司）。联系人许峰电子邮箱特此公告。附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）食品药品监管总局年月日附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）根据《国务院关于改

2015/11/18 22:11:01



15亿抗肿瘤药，山东新时代拿下！

近日，国家药品监督管理局官网显示，山东新时代药业按仿制类报产的卡培他滨片获批上市，视同通过一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。卡培他滨适用于期原发肿瘤根治术后适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。适用于转移性结直肠癌的一线治疗。用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌乳腺癌。卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药

2024/4/11 9:25:21



药品审评创新高：抗肿瘤药研发领跑 2024年我国药品审评工作亮佳绩

央视网消息国家药监局月日发布《年度药品审评报告》。报告显示，年，中国全年批准类创新药个，涵盖肿瘤神经系统疾病内分泌内分泌系统疾病和抗感染感染等近个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳表示，在年，国家药监局纳入优先审评注册申请共件涉及个品种，同比增加以上。年，国家药监局完成优先审评审批程序药品注册申请件，涉及个品种同比增加以上。自年《药品注册管理办法》实施以来，共有件药品注册申请纳入优先审评审批程序，包括抗肿瘤药物皮肤及五官科药物内分泌系统药物等，其中抗肿瘤

2025/3/19 13:38:49



今年癌症药物上市有望大增

据小编了解，美国食品环球医药网药品管理局认为今年的抗癌抗癌药物被批准上市的数量有可能大量增加。二零一二年的癌症药物申请数量有可能达到二十份，相比往年有着大幅上升的态势。这与近些年来，我们对于癌症在分子途径上的了解加深密切相关，一些新的研究突破和发现，为新药的开发提供强有力的保障。我们的科学家为一些新技术应用付出了很大精力，一些重点技术也得到突破，如通过肿瘤肿瘤特定基因突变和激发人体自身免疫系统来消灭癌细胞的新颖技术。肿瘤学越来越成为科学界的研究热点，这些研究也带动了一大批新的癌症药物的研发。在过

2012/6/10 7:04:06



展会活动现场

2017/12/4 11:11:15