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FDA批准诺华免疫治疗药物艾曲波帕用于ITP儿科

医药行业两大巨头诺华与葛兰素史克价值亿美元的资产置换交易于今年月初圆满完成。其中，诺华以亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏。近日，该笔交易中一款免疫治疗药物，艾曲波帕在监管方面传来喜讯，已批准扩大该药的适用人群，用于对糖皮质激素免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的岁及以上特发性血小板减少性紫癜儿科患者的治疗。此前，已于年批准用于成人患者相同的适应症。在儿童群体中的发病率为十万分之五，该病特征为血小板计数低。约的儿科患者为慢性，严重出血风险

2015/6/16 9:29:13



总局发布8起虚假宣传广告

近期，食品药品监管部门在互联网上监测到起药品和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象作功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一“参归堂官网”网站发布的标识为“参归润燥搽剂”的广告。广告中标识的产品批准文号是国药准字，生产企业为北京金典汉方药业股份有限公司，广告中宣称“使用参归润燥搽剂五个疗程，连续六年鱼鳞病没有复发了”等内容。二“开心人网上药店”网站发布的标识为“百癣夏塔热片”的广告。广告中标识的产品批准文

2017/7/19 9:33:31



康美药业投资6亿元在四川建中药生产基地

月日，康美药业阆中中医药产业基地举行了奠基仪式，根据计划，康美药业对该项目的投资总额将达亿元。康美药业成立于年，公司总部位于广东普宁，是一家集药品研发生产及药品医疗器械营销于一体的大型医药上市公司国家重点高新技术企业。康美药业在阆中建立中医药产业基地，将对阆中市及周边地区丰富的药材资源和优势产业进行整合。根据规划，该基地将在年内建成，届时年销售收入将超过亿元。

2010/12/17 11:40:11



半年采购近2000万元，医械开始放量！

早上点，王小薇（化名）开始了自己的工作。她的工作是重庆市南川区永隆社区卫生室的一名基层医生，在这个辖区范围内约有户人家。作为卫生室唯一一名医生，王小薇是社区健康的守门人。最多的时候一天有人，最少时有人，她的大部分就诊患者，是辖区内的老人和孩子。在全国，类似永隆社区卫生室的机构有着万多个。在王小薇的诊断流程中，通常是依靠经验以及助听器血压计体温枪等简易的设备，能够为患者提供的治疗在输液打针开药范围内。在全国，根据中国统计年鉴显示，截至年底，共有个基层卫生机构，包括个社区卫生服务中心个乡镇卫生院个村

2019/5/5 10:41:50



国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查

国家药品监督管理局发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三对药物临

2018/9/11 14:23:13



四川省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2016年第24号）

宋体依据《中华人民共和国食品安全法》有关规定我局近期组织抽检方便食品蜂产品糕点罐头冷冻饮品粮食加工品等类食品共计批次样品。其中，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次样品信息详见附件。宋体对上述监督抽检中发现的不合格产品，生产者所在地市（州）食品药品监管部门已责令企业查清产品流向，召回不合格产品，并分析原因进行整改；经营者所在地市（州）食品药品监管部门已要求有关单位立即采取下架等措施，控制风险，并依法予以查处。涉及外省（市自治区）的，我局已按照有关规定，将不合格产品情况第一时间向当地食品药品监

2016/12/19 0:00:01