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关于严格规范进口化妆品销售证明文件审查要求的函

行政受理服务中心保健食品审评中心近期发现，部分进口化妆品并未在原产国（地区）上市销售，提交申报资料时以在原产国（地区）允许销售的证明文件代替销售证明文件。《化妆品行政许可申报资料要求》第三条第四条规定，进口化妆品首次申报时应提交产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。请你中心分别在受理审评环节严格审核把关。已受理的进口产品，仅该项资料不符合要求的，对非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品分别按“完善资料后建议通过”和“补充资料后建议批准”程序要求申请人补充相关资料。国家食品药品监督管

2013/12/16 12:00:01



GSK接掌诺华疫苗业务 跨国药企在华大整合

“宏观经济逐渐减速进入新常态的同时，外资药企之前急速扩张过度基础投资的问题逐步显现。现在外资药企比较多的动作，如合规并购人员规模调整，都可以说是为了主动适应新常态的必然举措。”一位业内分析人士日前在接受记者采访时如此评论。在华疫苗之变去年，诺华与和礼来达成“换子”交易诺华接手肿瘤业务单元，而其疫苗业务置换给，另一方面，诺华的动物保健业务也以亿美元的价格出售给礼来制药。一位业内分析人士向记者透露，此次重组目前又有新进展。据悉，原诺华疫苗部门中国区负责人已经辞职，新的疫苗部门在华业务负责人由原疫苗业

2015/4/8 16:09:25



7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。公告要求，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示个工作日后，该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试验数据现场核查中发现数

2019/10/16 10:27:30



卫计委要求医卫行业纠风 重点惩处购销贿赂

纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议日前在国家卫生计生委召开，重点锁定惩处医药购销领域商业贿赂。国家卫计委主任李斌要求各成员单位集中精力解决难点和关键问题，抓实人民群众反映强烈的突出问题。首先是重点惩处医药购销领域商业贿赂，二是针对涉及人民群众生命财产安全的问题加大整治力度，三是积极应对医改进程中的新情况新问题。李斌要求，一方面要持续保持查办案件的高压态势，深入治理医药购销领域商业贿赂另一方面要通过深化改革，加强监管体系建设，推动行业风气根本好转。另外，在日前召开的全国药政工作会议上，国

2015/3/31 10:06:03



药店改革发展接近理想未来目标

市场利益的多少虽然要看所经营行业的价值但是也要看自身所能涉及范围的权限，否则有些市场从理论角度来说具有非常大的利益但是现实中因为种种限制性因素却使得企业陷入一种发展的困境之中，这实际上就是理想与现实的差距表现。药品零售从理论上讲是具有很大的发展潜力的，毕竟随着人们自我药疗水平的不断提升其必然会越来越多的依赖于药店，而医药分开政策的落实则会给药店行业带来更大的发展机遇，从这点来说药店行业的前景是非常光明的，更为可期的则是未来理想中的药店应该是以大型专业化连锁药店为主，其直接同药企形成沟通关系链并进

2013/9/6 22:01:20



孕期能进行体育锻炼吗

一项新的研究显示，孕妇做家务可能对胎儿不利，会增加早产的风险，但适度的运动却对孕妇和胎儿都有益处。荷兰伊拉兹马斯大学的研究人员对万名新妈妈进行调查，询问了她们在怀孕期间的活动量（包括做家务以及工作婴儿的体重和婴儿是否早产）等方面的情况。调查结果显示，缺乏刺激大脑的工作，比如在家里每天做家务，会使婴儿发生早产（至少周）的几率增加。尽管研究人员还不清楚做家务会增加孕妇发生早产的原因，但研究人员认为，可能是家务活的“枯燥和重复”增加了具有催产作用的应激激素的水平。研究人员还发现，上夜班的孕妇所生婴儿体

2010/9/15 13:54:28