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成都新药及医疗器械新产品研发资助管理暂行办法出炉

加速生物医药产业发展，成都市再添“大手笔”引导扶持政策支持。日前，备受关注的《成都市新药及医疗器械新产品研发资助管理暂行办法》（以下简称《办法》）正式出炉。在此次出炉的《办法》中，该市首次将“医疗器械”纳入资助范畴，新增医疗器械新产品研发资助。同时，他们还加大了对创新药物的资助力度，“成都造”一类新药从获得临床批件到取得新药证书，最高累计可获得资助万元。医疗器械首次纳入专项资助此次出炉的《办法》，对于成都市医疗器械企业，无疑是最有力的促进。据了解，在该市新药资助经费中，首度将“医疗器械”纳入资助

2010/9/28 14:39:51



国家局与江西省政府签署合作备忘录

为顺应鄱阳湖生态经济区建设，更好地保障公众饮食用药安全，月日，国家食品药品监管局与江西省人民政府在南昌举行共建食品药品安全示范区合作备忘录签约仪式。江西省省长吴新雄，省委常委省纪委书记尚勇，省委常委南昌市委书记余欣荣，省人大副主任胡振鹏，副省长洪礼和出席。国家食品药品监管局副局长吴浈江西省副省长谢茹代表双方签署合作备忘录，洪礼和吴浈分别作了讲话。在南昌出席“中国江西（南昌）生物和新医药产业合作推进会”的卫生部副部长刘谦国家中医药管理局副局长李大宁应邀出席签约仪式。洪礼和强调，江西省人民政府和国家

2010/9/28 14:08:10



卫计委公示优先审评药品清单，已共有67个！

昨日（月日），国家卫计委官方网站发布了《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》。继今年前几次公示优先评审品种后，又有个药品被拟推荐为优先审评品种。今年共有四次关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示，公示日期分别是月日月日月日月日。截至目前为止，已共有个药品被拟推荐为优先审评品种。根据公示内容，这些优先评审的品种，都是为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据有关规定和专家评审遴选建议所拟推荐出来的。目前，“十三五”重大新药创制专项的号角已经吹响。据

2015/11/26 9:11:40



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第90号）

黑龙江省健之源黑蜂天然食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环

2017/12/11 19:31:01



《中医药标准管理办法》征求意见

月日，国家中医药管理局公开征求《中医药标准管理办法征求意见稿》；意见反馈截止日期为年月日。中医药标准是指中医药领域需要统一的技术要求，包括国家标准行业标准地方标准团体标准和企业标准。国家标准包括强制性国家标准推荐性国家标准。本办法适用于中医药推荐性国家标准行业标准的制定实施和监督。对满足基础通用与强制性国家标准配套对中医药行业起引领作用等需要的技术要求，可以制定推荐性国家标准。对没有推荐性国家标准需要在中医药行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。为加强中医药标准化工作，规范中医药标准管理，

2023/7/19 10:18:39



基本消除药品注册申请积压 我国药品审评审批制度改革显成效

新华社北京月日电（记者胡喆）日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由年高峰时的件降至件。化学药和疫苗临床试验申请中药各类注册申请已实现按时限审评。毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压新药上市慢制药行业低水平重复创新能力不足等突出问题，年月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，改革进展顺利我国一批新药优先获准上市。建立优先审评制度，一批“全球新”药物获准进入

2017/6/22 18:16:01