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药品审批新政下研发遇瓶颈？ 还有三条捷径

新政策环境下，除了高难度的全球首创新药，针对未满足临床需求的其它途径同样可行。注册费用大幅上调公告临床自查祭出大招解决审评积压印发了图文并茂的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发文），又开了个“特急”的审评审批制度改革工作会，说要给药品设立红黄绿无“四区”。一套组合拳下来，月药品申报数量直降，甚者有些公司陷入了“报不敢报立不敢立”的窘境。在一些行业人眼里，一个集中审评就能让“抢首仿”的游戏瞬间结束，不知道接下来政策风往哪吹的情况下，“不动”或许是一种最安全的方式。看上去没错！李嘉诚先

2015/9/15 15:52:05



美国孤儿药认定审评加速，我国孤儿药研发顺势发展

孤儿药是用于诊断治疗和预防罕见病的药品。根据世界卫生组织（）的定义罕见病为患病人数占总人口数的疾病，世界各国根据每个国家自己的情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异，大多数是以患病率或患病人数作为罕见病的界定标准。从世纪年代以来，孤儿药的开发问题开始逐渐引起社会的关注，有很多国家和地区还成立了罕见病相关机构或组织，制定了专门的法律法规以促进孤儿药的开发。随着全球各国的日益重视，罕见病治疗药物的研究和开发逐渐成为大型制药公司的重点。年，全球孤儿药的销售额为亿美元，比年增加。据预计，年全球处方药市场

2017/8/23 9:35:23



三项呼声最高的医改政策，哪个是你最关心的？

年月日，“声音责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会在北京召开，此次会议是由中国医药企业管理协会等中医药行业家协（学）会联合打造的中国最富影响力的“高端话语策源地”。今年，组委会搜集了来自企业学（协）会等医药行业的一百多项建议，融合整理成三项主提案，讨论公立医院药品集中采购化学原料药供应短缺及仿制药一致性评价三项呼声最高的提案，简单摘要如下。关于进一步完善公立医院药品集中采购建议当前公立医疗机构采购量大金额高的药品主要通过省级平台招标采购，但目前由地方政府包办的药品招标政策严重走偏，异化为变相

2018/3/5 10:20:40



湖北省公安厅、省食品药品监管局、阿里巴巴（中国）有限公司三方签订合作备忘录

为贯彻落实党的十九大精神，积极顺应新时代“互联网”新形势，有力打击食品药品领域违法犯罪活动，促进网络食品药品市场健康有序发展月日，湖北省公安厅省食品药品监管局阿里巴巴（中国）有限公司三方代表在浙江省杭州市签订《关于打击治理食品药品领域违法犯罪合作备忘录》。根据合作协议，三方将共同搭建数据信息互通案件线索通报案件查办配合网络舆情互通监测业务培训交流联络员严格信息公开等七个方面机制，充分发挥各自优势，以信息化和“大数据”应用为支撑，加强信息共享合作，实现网络食品药品安全“全国领先运转高效信息互通资源

2018/3/30 8:35:51



各地陆续启动药品招标 上市药企虎视眈眈

年是医药招标大年。随着各省招标工作陆续开始推进，医药上市公司摩拳擦掌，为未来几年的市场开拓做好准备。广东一家上市企业的销售公司总经理向上证报记者介绍，广东的基药增补目录已经出台，增补了多个品种，第一批的招标已经完成，第二轮正在开始报名；浙江省将在月底公布基药增补目录。此外，正在招标的省份还有吉林湖南，即将招标的省份则包括安徽四川甘肃云南。据悉，将于月底公布的浙江基药增补目录的品种可能达到个。“加上基本药物目录个品种，浙江省整体基药品种将达到个，相当可观。”上述人士表示，面对市场扩容，医药企业正摩

2014/3/18 9:31:21



山西省食品药品监督管理局 2016年食品安全监督抽检信息公告（第39期）

本期公布批次监督抽检结果，涉及蔬菜淡水鱼淡水虾淡水蟹海水鱼海水虾海水蟹等类。其中不合格样品批次，分别为蔬菜不合格批次，分别为标称山西美特好连锁超市股份有限公司吕梁离石永宁西路店标称深圳沃尔玛百货零售有限公司太原长风街分店购进的豆角检出氧乐果超标；标称太原市小店区小朱蔬菜店标称太原市万柏林区志明蔬菜行二号摊位购进的芹菜检出毒死蜱超标。淡水鱼不合格批次，标称太原市小店区陈世旗水产冻货零售店购进的罗非鱼检出氨基恶唑酮。海水蟹不合格批次，分别为标称晋城市海鲜城大酒店有限公司文昌街水产批零部标称太原市杏花

2016/11/21 0:00:01