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CFDA司长：5000药企不转型就淘汰！

“在上市许可人制度下，企业要建立一个全生命周期的质量管理体系。”月日，在第九届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）的政策创新主会上，丁建华说到。药品上市许可对监管提挑战上市许可人制度除了对于研发人员和机构意义重大外，对于中国医药企业的多家药企也意味着中国药品监督管理的转向。月日，发布关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知，通知提出在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川省（市）开展药品上市许可持有人制度试点工作。不久之前，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会（）现

2017/9/26 9:14:18



天士力以标准化为核心 横向突破药品做大健康产业

日前，环球医药信息网曾报道天士力公司发布公告核心产品复方丹参滴丸完成了《丹参丸美国期临床试验报告》且数据良好。这意味着这一中国中药产品最快有望于年在全球主流医药市场上市销售。而在此之前中国甚至连仿制药都进入不了国际市场。而中医药尽管已经传播到世界多个国家和地区但在国外你只能在保健品专柜才能见到尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册因而无法进入药店和医院销售。在创办企业年后闫希军显然在酝酿占领制高点。他的打法是横向突破药品做大健康产业纵向建立药品健康产业链条由做产品到做标准并将标准与国际接轨跳

2010/9/7 23:44:38



跨国巨头专利到期，国内仿制药生意几何？

全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥通用名，西妥昔单抗专利到期，正在引发国内药企竞相仿制。佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式对外宣布其首个项目西妥昔单抗注射液注射液获得临床批件，即将开展西妥昔单抗的一期临床试验，并高调联合爱建证券共同发布了新三板计划。国家食药监总局最新数据显示，目前已有家企业获得西妥昔单抗的临床批文。有分析指，年中国单克隆抗体药物单抗的销售额为亿人民币，尽管过去年复合增长率达到，但目前单抗用药占比仅为。随着专利药到期和国内研发力度的加大，未来将

2016/12/21 9:21:23



生物钟，2017年诺贝尔生理学或医学奖

瑞典当地时间月日（北京时间月日），备受瞩目的年诺贝尔生理学或医学奖正式揭晓。来自美国的三位科学家和三名科学家共同分享了该奖项。根据诺贝尔奖官网消息杰弗瑞霍尔（）年出生于美国纽约，现供职于美国缅因大学。迈克尔罗斯巴什（）年出生于美国堪萨斯城，现供职于美国布兰迪斯大学。迈克尔杨（）年出生于美国迈阿密，现供职于美国洛克菲勒大学。他们三人因“发现控制昼夜节律的分子机制”而获得该奖项。值得一提的是，相比前几年，今年诺贝尔奖金提高了万瑞典克朗，达到了万瑞典克朗约合人民币万元）。为什么是“发现控制昼夜节律的分

2017/10/6 10:56:31



药品黑名单制度将很快实施

据小编了解，国家食品药品监督管理局已经在八月十五日发布了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》。在该规定中，那些严重违反了相关的药品和医疗器械医疗器械管理法律法规的经营者和责任人的信息将会被公布在政务网站上。这些单位和个人将会受到全社会的监督，也将受到相关部门的重点“照顾”。这个规定将会在今年的十月一日实施。如果企业生产销售假药或者因为药品医疗器械而违反刑法的行为都将被纳入到“黑名单”中，接受重点监督。在该规定中，省级及以上食品药品监督管理部门必须在其政务网主页的醒目位置设置专栏，以便于社会监督

2012/8/22 7:31:03



中国医疗器械行业未来的发展机会在哪？

近年来，医药产业热度持续升温，特别是医疗器械成为行业新关注点，其发展呈现一片“欣欣向荣”的态势，但真实情况到底怎样中国医疗器械未来的发展机会在哪里年月日，在苏州生物纳米园（）新华社《财经国家周刊》主办的中国医疗器械高峰论坛（）上，苏州生物纳米园总裁刘毓文中国医药工业科研开发促进会会长宋瑞霖华大基因董事长汪建上海联影医疗科技有限公司张强总裁等人对中国医疗器械行业的发展进行了剖析，对上述问题做了精彩回答，赢得现场观众阵阵热烈的掌声。担忧中国医疗器械领域投资过热，缺乏成功的整合模式自今年以来，医疗器械

2014/10/11 15:20:25