相关资讯

知名药企“退货”ADC，“双赢”还是“提前撤离”？

月日，吉利德科学与生物医药公司云顶新耀达成一笔亿美元的预付款协议，后者将一款抗体偶联药（）戈沙妥珠单抗（）在中国等亚洲地区的所有开发和商业化权利重新转让给吉利德公司。这一协议是在吉利德科学在今年的大会上公布三期临床最终结果后两个月签订的，也反映了数据可能与投资者的预期仍有差距。该消息发布后，云顶新耀（）当天在港股股价大跌近，截至下午发稿，股价跌幅仍接近。过去一年，云顶新耀的股价累计跌幅已接近。在中国唯一上市的产品今年月，在中国大陆获批用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌乳腺癌（）成人患

2022/8/18 9:31:16



这个药大涨193.19％！齐鲁抢首仿！

年月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，齐鲁制药以仿制类报产的马昔腾坦片获得受理。（来源国家药品监督管理局药品审评中心）马昔腾坦片（又称马西替坦，），是首个获批用于肺动脉高压（）的口服制剂。肺动脉高压（，）是一种由遗传缺陷心肺疾病或病毒感染感染等多种原因引起的严重致死性心血管疾病，其主要病理学特征表现为肺血管内膜增殖伴炎症反应和肺小动脉的异位平滑肌覆盖。这些异常的血管重构现象会导致肺血管壁增厚顺应性降低管腔进行性狭窄乃至闭塞，造成肺动脉压力显著升高（），继而发展为右心室肥厚和不可逆转

2022/12/30 12:33:51



广东省“智慧食药监”平台正式进入建设阶段

年月日广东省食品药品监督管理局组织召开广东省“智慧食药监”基础平台项目启动会，广东省“智慧食药监”正式进入建设阶段。今年月，广东省局发布了《广东省食品药品监管信息化发展规划（）》，布局“互联网”行动，提出用三年时间，打造“智慧食药监”，大力推动“互联网”新技术新模式新理念与监管工作深度融合，广泛应用移动互联网物联网云计算大数据智能终端等新一代互联网技术，建成省级食品药品监管数据中心以及覆盖省市县（市区）乡镇（街道）四级食品药品监管部门的统一信息网络，形成互联互通信息共享业务协同统一高效的信息化系

2015/5/27 14:17:01



CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”

进入年，以号文的方式，公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。网售处方药开闸一直是年的热点，有消息称，元旦前后，将发布关于放开网售处方药处方药，但是，现在看这个消息并未得到落实。现在又重提全部药品入网，显然是基于药品网络销售“无边界”监管的需要。有了电子监管码，从生产到流通，所有药品流向可以一目了然。有了电子监管码，药监局可以不用那么担心了。公告称，在年月日前，境内药品制剂生产企业进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，在药品各级销售包装上加印贴统一标识的中国药品电子监管码。而所有药

2015/1/15 15:34:15



罕见病目录发布 开启行业四大机遇

第一批罕见病目录优先选择可治疗性疾病，共涉及种罕见病。笔者认为目录发布对于罕见病行业有四大机遇。近日，国家卫生健康委员会联合部门发布《第一批罕见病目录》，这对罕见病患者家属以及奋战在罕见病事业的公益组织来说是一件欢欣鼓舞的大事。罕见病目录的发布此前也确有端倪，在去年召开的“第届国际罕见病与孤儿药大会暨第届中国罕见病高峰论坛”上，卫计委官员就表示“官方定义的首批罕见病目录也正在研讨中”，仅仅过去半年，第一批目录已然发布，为罕见病家庭和罕见病用药行业发展送来了曙光。第一批罕见病目录优先选择可治疗性疾

2018/5/25 11:00:47



这个抗心律失常新药，原研去年卖出30亿，国内仅一家仿制药获批

近日，国家药品监督管理局（）官网显示，山东新时代药业按仿制类提交的盐酸决奈达隆片上市申请获承办受理。目前国内仅有一家仿制药获批。决奈达隆是一种新型抗心律失常药物，由赛诺菲开发（商品名），年先后在美国和欧洲上市。根据赛诺菲财报，年全球销售额达亿欧元（约亿元人民币），同比增长。（来源企业财报）目前，国内仅有原研赛诺菲和石药欧意药业获批生产盐酸决奈达隆片。年，石药欧意以类新药报产盐酸决奈达隆片（），年纳入优先审评程序，最后于年月获批上市，拿下国内首仿，适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，

2023/11/23 10:53:35