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总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第315号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场宋体检查人宋体上海上生生物制品经营有限公司宋体药品批发宋体生物制品疫苗宋体上海长宁区宋体上海长宁区延安

2013/10/22 12:00:01



多食菌类有益降压

黑木耳黑木耳能降低血液凝集，对高血压血管硬化冠心病等心脑血管疾病有防治药效。不仅营养丰富，还具有滋阴润肺降低血压之效。银耳银耳又称白木耳雪耳，为银耳科植物银耳的子实体。银耳含有一种对人体有益的植物胶及钻液质，能滋阴养颇分解肠胃管道污物，有清扫肠胃的功能。此外，银耳含有丰富的磷质，可促进血液循环，有助于降低血压。金针菇金针菇含有大盆的氮基酸，其赖氮酸的含盘更是是蘑菇的一倍以上，实是一种高钾低钠的保健食品。金针菇对体质虚弱营养不良气血不足便秘等病症有辅助疗效，也时常出现在高血脂动脉硬化高血压，以及糖

2011/5/25 14:33:50



药店趋向主动性变革更利于掌控未来

对于专业从事药品零售业务的零售药店来说从药品身上每多获一点的利益也就能让自己得到更为长久的发展，但是眼下的市场形势明显让药店经营者感到颇为无奈，虽然医药分开政策的持续推行从长远来看是有利于药店的市场，然而其也同时看到了自身在医药行业中的地位依然没有实质性的上升。关于药品利润整个医药行业的经营者都能感觉到在不断的降低减少，按照相关部门的政策目标那就是要为民众患者提供最为廉价的药物，这反映出的就是政策与药品经营者在药品利益上的矛盾冲突，而两者矛盾之下药品经营者之一的药店似乎更没有太多的话语权。从更为

2013/6/11 12:58:21



山东省青岛市发布《2014年青岛市食品生产质量监测分析报告》

日前，山东省青岛市食品药品监督管理局发布《年青岛市食品生产环节质量监测分析报告》（以下简称《报告》），从全市食品生产概况食品生产质量监测获证企业状况食品添加剂质量状况小作坊加工食品质量状况投诉举报舆情等方面对全市食品生产质量状况进行了汇总统计分析。一是积极开展专项整治，食品质量稳中有升。组织开展了类重点产品的综合整治，重点对使用非食用原料滥用食品添加剂无证生产等违法行为进行查处，整治效果明显。重点组织了大类食品的监督抽检，总合格率为。二是食品生产企业规模不断扩大，竞争优势明显。三是应急和舆情处置

2015/5/7 10:24:01



浙江基药招标启动 中药注射剂降价压力剧增

浙江新一轮基药招标工作终于在周一正式开启，等待多时的基药招标文件伴随该省增补目录一同下发，与此前征求意见稿变化幅度不大，“扶低抑高”已成为贯穿该轮基药招标的关键词，中药注射剂的降价压力依旧巨大。该征求意见稿显示，在该省销售量最大的前个品种，均有不等的降幅，其中，对于质量层次较高者与新增基药包括基药增补品种提前设有的降价门槛，而对低价药其余基药品种则不设降价幅度，可以看出浙江对低价药品的保护以及对高价药价格的严格态度。尤其是对于中药注射剂，在前述基础上再多降而在征求意见稿中同等待遇的抗菌抗菌药物，

2014/9/22 9:22:29