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药品生产场地注册变更 药企资源整合浪潮来袭

月日，国家食品药品监督管理总局在官方网站发布《药品生产场地变更注册审批管理规定》的征求意见稿，同时在中国政府法制信息网公开征求意见系统挂网，面向社会公开征求意见。此时距离上一次就药品生产场地变更注册审批公开征求意见已经超过了五个月。作为在技术转让委托生产企业兼并重组异地搬迁改建扩建等各种情形之中都有可能发生的环节，药品生产场地变更的手续繁琐与否审批渠道通畅与否对于药品生产企业的重要性毋庸置疑。而一个现实的情况则是，在相当长一段时间以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一要求，相关要求

2018/3/23 9:10:49



甘肃省积极做好保障舟曲灾区餐饮食品药械安全工作

舟曲县局坚守岗位，全力做好监管工作年月日时，甘肃省舟曲县食品药品监督管理局食品科执法人员赶到县城内唯一没有受到灾害破坏的大酒店，对后厨作进行检查，对早餐供应进行现场监督，用甘南州刚刚配发的餐饮食品快检设备荧光仪，对餐饮刀具熟食菜板等设施的卫生洁净度餐饮具消毒情况进行快速检测，并督促存在问题的环节整改落实。舟曲特大泥石流灾害发生后，舟曲县城大部分餐饮服务单位被泥石流冲毁或进水，只有该酒店没有受到灾害破坏。目前，酒店承担着抢险救灾中央地方各级领导及救援人员餐饮服务任务，成为了抢险救灾中餐饮服务主要供

2010/8/17 13:51:56



福建省实行药品经营企业飞行检查 倒逼行业洗牌

近日，省食品药品监督管理局公告，泉州力克药业有限公司等家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》（以下简称“”）有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。这是近一个月内被食药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有家企业被处罚，其中家证书被收回，家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。飞行检查常态化证书被撤销，相当于这家企业被判处“死刑”。证书被撤销后要想再获得，根据相关规定至少要个月，这期间企业的供应链极有可能已经断裂。“企业要通过新版并不容易，我们需要对仓储物流等进

2016/7/27 9:22:06



浙江省医药卫生五项重点改革已初显成效

环球医药信息网讯随着医改的深入进行，到年底浙江省投入资金已超过亿元，医药卫生体制五项重点改革已初显成效，群众“看病难看病贵”问题得到进一步缓解。据浙江省卫生厅消息，政府办基层医疗机构全面实施基本药物制度，统一配备和使用种国家基本药物，浙江省增补种县市区自主选择种非目录基本药物，基本满足民众用药需求，已提前一年实现基本药物制度全覆盖。年，中国作出深化医药卫生体制改革的重大决策，浙江省各级政府计划投入亿元人民币，从而三年内加快推进基本医疗保障制度建设初步建立国家基本药物制度健全基层医疗卫生服务体系促

2011/4/13 10:10:09



国产创新药正加快出海！又一新药临床试验申请获FDA受理

近年来，随着国产药企创新研发能力的提升，国产创新药正加快出海。年，共有款创新药的上市申请获美国受理。进入年，也有多款国产新药冲刺，包括备受关注的西达基奥仑赛，这款药用于治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤，为中国头个获批准的细胞治疗产品，及全球第二款获批靶向的细胞免疫疗法。此外，今年以来也持续传出国产药新药临床试验申请获美国受理的消息。就在近日，舒泰神发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，受理皮下注射液注射液关于相关性血管炎适应症的新药临床试验申请。据悉，是以为靶点的重组抗人全人源单克隆抗体

2022/10/25 9:34:44



上海市金山区药品经营企业GSP认证公示公告（第14号）(2017年3月27日)

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市金山区龙山路号上海市金山区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海复美龙萸大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区金山卫镇龙皓路号层杨松麟刘茜特

2017/3/27 0:00:01