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如何依据药检报告判定假劣药

辽宁省葫芦岛市食品药品监管局阎恚平判断假劣药品的法律依据《药品管理法》第四十八条第二款明确定义假药药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药；第三款按假药论处的有六个方面的规定。《药品管理法》第四十九条第二款定义劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药；第三款按劣药论处的同样规定了六个方面。《药品管理法》第七十八条规定，对假劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果，但《药品管理法》另有规定的除外。《药品管理法》对假劣药品的严谨定义，

2010/9/26 11:52:56



疫情影响，药企断供集采！

频发的疫情，影响着药企的正常生产。月日，海南省医疗保障局发布了《关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。通知内容显示，因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，难以保证联盟地区正常供应。经约谈原中选企业，目前暂时保留该中选企业身份，待重庆联盟后续招标后另行确定中选企业。中选产品不能正常供应期间，各医疗机构可根据临床需要，采购和使用海南省医药集中采购服务平台现有挂网的优质低价药品。据悉，海南自年月日时起正式执行重庆联盟常用药集采中选结果。虽然该联盟并不

2022/6/5 13:58:32



新药研发需求加速释放 医药外包产业迎新契机

随着新药研发难度和成本的逐年增加，以及药企间的竞争日趋激烈，使得制药公司在新药研发领域的产品投入不断提升，创新型新药的开发成为各制药公司关注的焦点。机构认为，随着我国对新药研发需求的逐步释放，医药行业改革力度将加大，未来几年，我国医药研发外包行业将迎来新的发展机遇，成为医药研发产业链的重要环节。医药研发合同外包服务主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询数据管理统计分析以及统计分析报告的撰写等，是一种专业要求较高的外包服务。医药研发外包行业主要依靠承接大型制药企业的新药研发外包合同实现盈利，

2016/5/10 9:19:55



康芝药业推出消化领域拳头产品

康芝药业是国内专业儿童药品生产企业，近期重磅推出消化领域拳头产品度来林，力求将其培育成第二个像该公司的“瑞芝清”一样的明星儿童药品。康芝药业专注于儿童健康事业已逾十年。“十年磨一剑”，其拳头产品“瑞芝清”已成功打造为国内儿童退热领域的领先品牌。近年来，康芝药业儿童药品产品结构不断丰富，并向儿童大健康领域延伸。儿童止泻药领域便是其拓展儿童健康事业新的一站。相关资料显示，腹泻是仅次于呼吸道疾病的全球第二大高发病，我国每年腹泻患病率达到亿人次。其中，儿童患病人数较高，达亿人次，占儿科住院总人数的，病死

2010/12/20 11:54:40



显著避免视网膜脱落！新药达成临床3期主要终点

今日宣布其在研药物（），在临床期试验的第一部分中达成主要终点。与历史对照组相较，能够显著避免增生性玻璃体视网膜病变（）患者发生视网膜脱落的现象。打算与美国于年上半年进行会议，讨论如何完成用于避免增生性玻璃体视网膜病变的临床开发项目。增生性玻璃体视网膜病变是一种罕见的纤维增生炎症反应，可以导致严重的视网膜瘢痕与失明情形，这也是导致视网膜再附手术失败的主要原因。若不经治疗，由于增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜脱落可能会进展成永久失明。在美国每年约有位患者，而至今此疾病仍无获批的疗法。是一款无菌非复

2022/10/7 19:12:42



药明生物子公司药明海德与全球疫苗巨头签订疫苗长期生产供应合同

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（）昨日宣布，其从事疫苗合同定制研发生产（）服务的子公司药明海德已经与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系，签署了长达二十年的疫苗生产供应合同，将在爱尔兰新建一座疫苗专用生产基地服务全球市场，该合同总金额约亿美元。根据该合同，药明海德已经着手在爱尔兰新建一座集疫苗原液制剂工艺放大质量控制（）实验室于一体的工业化生产及供应基地，专门生产该客户的创新性疫苗以供应全球市场。该生产基地预计年投入运行。年月，药明海德宣布投资亿美元建设疫苗原液及制剂厂等生产基地。

2020/2/19 10:00:28