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【会议】关注临床CRO发展 聚焦行业热点 2016临床试验论坛

随着中国药品和医疗器械创新速度的提升，临床试验的运行与管理正变得越来越受到政府管理机构医院与企业界的重视。临床试验是药品及医疗器械研发过程中的重要环节，也是医院临床工作的必要部分。年发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，决定对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，涉及国内上市企业家，如何规范临床试验，提高成功率是企业需要高度重视的问题。临床试验论坛旨在为中国临床研究的行业领导者搭建一个交流的平台，这里探讨临床试验的新政策和新技术发现用于临床试验操作的最新平台

2016/3/3 8:32:13



2023年医保药品目录正式发布，4个产品被剔除

月日，国家医保局发布了《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，初稿中目录外个产品，目录内个产品。正式稿中目录内个产品没有变化；目录外为个产品，有个产品被踢出（奥拉西坦片磷酸瑞格列汀片头孢头孢地尼颗粒吸入用盐酸氨溴索溶液）。年月日至日，我局向社会公示了《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。根据各方反馈意见，我局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，现正式公布《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通

2023/9/4 10:01:47



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第26期）

本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品肉制品乳制品饮料速冻食品薯类及膨化食品酒类水果制品水产制品淀粉及淀粉制品糕点豆制品蜂产品和食用油油脂及其制品等大类。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中不合格样品批次，合格样品批次。不合格样品批次分别为饮料批次，山西怡源山泉饮品有限公司生产的天然弱碱性饮用水检出铜绿假单胞菌，标准规定为不得检出。检验机构为山西省食品质量安全监督检验研究院。肉制品批次，分别为长治市金威超市有限公司城南店和长治市金威超市有限公司销售的两个批次标称长

2017/7/31 0:00:01



百万药代真的不能卖药了吗？！

先说一下总的印象“大海航行靠舵手，要在医药圈混，就得跟着十三号文走”。“十三号文”可不是“行动纲领”，作为医药行业在国家层面的顶级政策文件，它归纳总结了近几年医药生产流通使用等领域众多的试点经验，给医药行业未来的发展思路定了调给相关政府部门统一了政策走向为医药企业指明了今后生存发展抑或是消亡的路径，将在未来若干年内对中国医药行业产生深刻的影响。也正因为“十三号文”的重要性，在拜读过众多“划重点”式的解读后，笔者感觉“十三号文”中还有不少“坑”没有深挖，可能会在具体落实时出现问题。本着“大处着眼小

2017/2/13 9:32:00



四川省食品药品监管局成立安全生产委员会

近日，四川省食品药品监督管理局决定成立四川省食品药品监督管理局安全生产委员会（以下简称“四川省局安委会”），加强对食品药品医疗器械化妆品的生产流通消费使用等环节的质量安全监管。该局要求一是牢固树立安全生产红线意识。各级食品药品监管部门要严格落实安全生产主体责任，坚持不懈持之以恒地把安全生产工作放在心上抓在手上落到实处，确保食品药品企业生产安全。二是坚持实行“三同时”工作法。各级食品药品监管部门要按照“谁主管谁负责”的原则和“一岗双责”的要求，坚持食品药品质量安全与食品药品企业生产安全“三同时”。

2015/5/15 16:06:01



通过外显子的保守性鉴定具有医学意义的基因

据小编了解，从目前基因鉴定的情况来看，相当一大部分的基因鉴定是建立在对比外显子的保守性和内含子的变异性上的。在自然界中，一系列的物种都含有功能保守的基因区域，它们具有两个显著的特点，那就是它们都有一个，即开放阅读框，还有就是在其他生物中同样存在相关序列。这两个特征给我们鉴定一些具有医学意义的基因带来了可能性。这种方法已经被证实是可行的。大略的鉴定流程是在一定区域筛选相对短的片段，寻找具有以上特征的保守基因。寻找其他生物基因组能够与之交叉杂交的片段，检测其开放阅读框。鉴定基因的第一标准就是物种杂交

2012/5/14 10:32:33