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射阳整治网络药品信息发布和交易

日前，江苏省射阳食品药品监管局以互联网药品信息及交易服务为重点，开展了为期一周的集中整治。该局对辖区内药品生产经营企业建立网站情况进行摸底调查，掌握企业建立网站及发布药品信息进行网上交易的情况，并与企业签订承诺书，禁止未经批准在互联网上发布药品信息和交易行为。对辖区内综合门户网站发布信息提供链接的行为进行严格检查，组织检查人员定期登陆网站网页，严密监控利用互联网发布药品信息或进行药品交易活动的行为。该局在局网站上开设“互联网安全购药警示”专栏，开展网上购药知识宣传活动，向公众普及网上购药安全知识

2010/9/14 15:56:20



江西制定无菌和植入性医疗器械监督检查暂行规定

为防患安全风险，保障用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》及有关规章的规定，江西省食品药品监管局制定出台了《江西省无菌和植入性医疗器械监督检查暂行规定》。《规定》要求，各级食品药品监管部门应当按照属地管理原则和事权划分规定，编制本行政区域的无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位年度监督检查计划，确定监督检查的重点频次和覆盖率，并组织实施。年度监督检查计划及其执行情况，应当在每年十一月底前报告上一级食品药品监督管理部门。《规定》对各级食品药品监管部门组织开展无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使

2016/1/7 12:00:01



国内创新药研发陆续迎来收获期，但也面临新挑战

月日，泽璟制药宣布，公司盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请获得受理。据介绍，这是盐酸杰克替尼片初个递交新药上市申请的临床适应症，同时杰克替尼也是目前头一个申请新药上市的国产抑制剂创新药。近两年，受一系列利好政策资本加码等因素的影响，国产创新药研发热情高涨，并陆续进入收获期。数据显示，创新药申报数量逐年攀升，其中以肿瘤领域为例，自年起，国产创新药开展的核心临床数量已经超过美国，并于年达到项。另外，初次申请的数量快速增长，年年，一共有种创新药初次提交申请，其中超八成的申请来自中国本土公

2022/10/26 9:25:31



新规！严打违规违法行为 整肃医药市场秩序

国家市场监督管理总局此前公布的《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》（以下简称《办法》）《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等三份部门规章和规范性文件，自年月日起正式施行。企业诚信合规经营行为将在新政策体系下得到全方位监管，医药领域长期存在的药品垄断商业贿赂违规报价等行业顽疾，必将得到监管部门重拳严打。严打违规违法行为长期以来，医药行业一直是腐败重灾区，行贿受贿行为屡禁不止，影响较大的诸如天圣制药行贿案，恒瑞医药营销公司行贿麻醉科主任等事件，再往前还有影响深远的

2021/9/3 9:36:49



监察委大动作来了，医院院长被重点监察

监察委大动作来了！据悉，上海三级检察院共设立了个职务犯罪检察官办公室，全面对接监察委员会办案。医院院长在监察之列赛柏蓝在一次药企内部研讨会向一律师了解到，国家监察委在反腐上的权利之大几乎是空前的，无论是对于医院还是药企有不小的震慑作用。国家监察委的特殊性从其产生过程就可见一斑。月日，十三届全国人大一次会议第三次全体会议表决通过《中华人民共和国宪法修正案》，专门增写监察委员会一节，确立监察委员会作为国家机构的宪法地位；月日，十三届全国人大一次会议第六次全体会议选举产生国家监察委员会主任；月日，十三

2018/4/18 9:10:34



婴幼儿食品中污染物限量将明确

据中国医药报北京讯近日，卫生部发布《食品中污染物限量标准（征求意见稿）》。征求意见稿在对食品中铅汞锡亚硝酸盐和硝酸盐等污染物作限量时，特别新增了婴幼儿食品类别，婴幼儿食品中各类污染物的含量限值将得到进一步明确。征求意见稿规定，婴儿配方食品中的铅含量限值为毫克公斤（以粉状产品计），婴幼儿罐装辅助食品中的汞限量指标为毫克公斤，婴幼儿罐装辅助食品的锡限量指标为毫克公斤（其中以水产及动物肝脏为原料的限值为毫克公斤）。此外，新标准增加了食品中锡氯，丙二醇及硝酸盐的限量规定，新定义了食品原料可食用部分，并规

2010/8/26 14:21:38