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医疗器械生产经营企业迎来飞检常态化

飞行检查在药品研发生产经营使用各个环节已经逐渐发挥出调查问题管控风险震慑违法行为等方面的重要作用，而围绕医疗器械企业的飞行检查也开始不断升级，并对研发单位生产企业销售公司和临床机构提出了更高要求，进一步为医疗器械全程监管保驾护航。飞检加速医械洗牌年月，国家食品药品监督管理总局发布了《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（年第号）；年月日进一步公告《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），要求自年月日起，加强医疗器械经营管理，规范医疗器械的经营管理行为，强化日常监督，保证

2016/1/25 9:05:45



医保谈判药品名单确定 八家上市公司新药上榜

经过近三个月的谈判，医保谈判药品名单终于确定。月日，人社部官网发布医保药品目录准入谈判结果，个药品被纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》（下称“药品目录”）乙类范围。人社部同步公布了这些药品的医保支付标准。记者梳理发现，在这个品种中，有家股上市公司的重磅新药品种入围。有上市公司负责人向记者表示，产品纳入医保目录将使更多患者受益，同时公司销量也有望进一步扩大，有利于提升经营业绩。据了解，本次参与谈判的共有个药品，最终谈判成功的有个，被统一纳入药品目录乙类范围，成功率达到。谈判

2017/7/20 9:23:34



国药白云山挺进产业新领域 借力甲流防控

“甲流”疫情防控的新形势令市场中的“甲流概念股”不断增加并呈现出沿产业链延伸的趋势。今日白云山的一纸公告显示伴随着“甲流”疫情防控的紧迫性白云山版“达菲”有意借机“打提前量”。连续两个交易日涨停的白云山今日发布股价异动公告称公司年底禽流感疫情时期便开始了磷酸奥司他韦及其胶囊（达菲）的仿制成功研制出合格的磷酸奥司他韦原料及胶囊目前已完成该项目的产业化研究鉴于当前“甲流”疫情防控十分紧迫公司分公司广州白云山制药总厂已向国家食品药品监督管理局提交了“提前受理我厂仿制磷酸奥司他韦原料及胶囊的注册申请”的

2009/11/3 13:35:09



医药改革的实施必须要做到医药分开

自年医疗改革井然有序的进行了三年以来，改革的五大基本事项已基本完成，也基本确立了今后重点改革的方向，“医药分开”就是其中很重要的一项。“医药分开”主要体现在由医院有按项目收费到按病种付费的支付方式的改变，这种改变大大的消减了对药物用量过度等方面的问题，从根本上解决了人们看病难，看病贵的现状。国家将会对全国各地有效的进行按病种费用发动各个单位群众进行各方面的基础投入。医药分开的同时也就是医院和医生的在药品的经济利益生划开了，从而更有效的控制医生用药过量开贵重物品的行为。药品的销售的差额直接作为本医

2012/2/27 10:28:52



半年要赚5亿 又有三家药企挤入“10亿军团”？

月接近尾声，意味着年即将过半。截至月日，股上市药企中已有超过家公布了上半年的业绩预告，其中预增的有家，占比接近。预计净利润超过亿元的家药企中，有三家为新面孔，他们今年能否挤入“亿元军团”紫鑫药业上半年净利润增幅为何能超双成药业亏损为何“停不下来”一切谜团，现在揭开。张“新面孔”，谁能挤进“亿军团”目前已经公布上半年业绩预告的股上市药企中，去年净利润超过亿元的有信立泰上海莱士以及新和成，这三家药企上半年预计净利润将超过亿元，整体业绩有上升的势头。华兰生物年净利润为亿元。上半年净利润预计为亿元至亿元

2017/6/20 9:23:46



医疗器械出口竞争力减弱 品牌升级成未来趋势

我国医疗器械在产品创新和质量控制方面仍与国际先进水平有较大差距，虽然近年来我国一些医疗器械企业承接了发达国家的制造转移，技术有所提高，但在材料和工艺方面仍追赶乏力。目前我国高附加值的诊医疗器械仍然严重依赖进口。据前瞻数据库数据显示，年月我国医疗仪器及器械出口金额累计亿美元，出口金额同比减少；其中月当月出口金额为亿美元。以下为年月我国医疗仪器及器械出口金额统计目前我国医疗器械产品严重缺乏产品质量一致性和稳定性。在我国医疗器械生产过程中，产品不同批次之间出现“批间差”并非罕见。此外，同质化竞争采用非

2017/1/24 9:57:41