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药品注册管理：推进BE试验机构由审批改备案

鼓励新药创制优化临床试验审评审批月日，“全国药品注册管理工作会议”在北京召开。《医药经济报》记者在会上获悉，新注册分类实施后，国内药物创新积极性很高，一批具有国际研发前沿水平的创新药物相继受理申报，截止年月日已经按照新分类受理化学药品注册申请件，其中创新药件，占。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，“近年来，我国制药行业快速发展，科技型企业不断增加，药品创新风起云涌，出台鼓励药物创新政策，为企业创造良好的发展环境，是药品监管部门义不容辞的责任。”一是实施化学药注册分类改革。为提高审评审批标准

2017/3/24 9:28:19



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第371号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海慧康大药房宋体零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海市浦东新区宋体上海市浦东

2015/8/28 14:26:01



医药业并购潮：年超200宗 中药制剂最热

年，医药行业成为股市中最活跃的因子。记者统计，去年，医药行业的并购案超过起，不少并购幕后都有和的身影。。“原研药，生物药，这些都是洋人肚里的墨水，国内企业并不具备太大的优势。”一位分析师在采访中向记者表示。“当大家都把目光投向这些热门领域时，我更建议回头看一眼中药市场。其实外资早有先例，多年前，美国东方生物技术公司就曾收购广西灵峰药业。这一举措，让原本就专注于植物提取物制药的东方生物又多了一个中国元素。”事实上，消费者对西药的盲目追捧背后，是中药市场长期受到冷落。不过，随着近几年来对大健康概念的

2014/3/28 9:22:08



中药市场混乱的背后

据小编了解，近些年来，中药市场各种问题频出，令业界甚为担忧。不但价格出现较大幅度的变动，部分中药出现不合理的暴涨，而且质量上更是越来越差，药材掺假以次充好等在市场随处可见。虽然，我国对于中药材市场进行了很多整顿，但是效果不是很理想。前不久，国家食品药品监管局对中药材市场加大了监管力度，加大处罚力度，打击制假售假行为，并对非法加工中药饮片染色增重和挂靠过票经营行为展开清理。自从二零一一年，中药草价格一直处于猛涨状态。原来七八块一斤的党参，现在价格达到了四十块钱；原来一公斤不足四十元的三七竟然涨到了

2012/7/19 10:04:55



药品经营企业GSP认证公示（第1162号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江春雨堂医药有限公司；经营方式批发；仓库地址缙云县壶镇镇左库工业小区号缙云县方圆钢管有限公司厂房二三楼；法定代表人梅家华；企业负责人蔡晓锋；质量负责人孙明；经营范围中药材中药饮片；企业所在地浙江浙江省注册地址缙云县壶镇镇乐业路号第六间现场检

2017/7/27 0:00:01



一省明确，不跟进4+7价格

又一批过一致性评价药品价格公布，山东明确不参考价格。一批过评药品价格公布近日，山东省药品集中采购网发布《关于我省通过质量和疗效一致性评价等药品公布的通知》（以下简称《通知》）。《通知》公示了一批过一致性评价等药品挂网采购的价格，山东此前规定，国家组织药品集中采购试点城市的试点药品中选价格不列入价格参照范围。据《通知》，根据山东省医疗保障局《关于通过质量和疗效一致性评价新批准上市等药品挂网采购工作的通知》（鲁医保发号）《关于通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购的通知》要求，现对部分产品进行公布。

2019/5/5 10:42:59