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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



流通大整顿业务员数量减半 医药公司接管市场

整治中的流通市场现状如何，药价上涨了多少终端进货渠道有什么变化现在业务员怎么推广产品带着这些疑问，在一个医药物流发达的地区，笔者近日选取了十家效益好的药店诊所做了现场调研。其中一个药店反馈的信息，笔者认为颇具代表性，故摘录如下。终端进货正规，医药公司生意更好了正在给顾客抓中药的药店老板，告诉笔者，现在基本上不从业务员手里进货了，不带票的货没人敢要。他讲了三家医药公司的名字，说，现在都从这些公司进货，有发票今天报货明天就送到，之前从这些公司进货量不太大，是因为他们的价格要比个人做药的贵点，现在，与

2016/7/26 9:14:51



国家食品药品监督管理总局关于吉林亚泰生物药业股份有限公司药品GMP公告(2015年第17号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林亚泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林亚泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人刘晓峰质量负责人宋水燕生产地址长春经济技术开发区仙台大街号认证范围卡介菌多糖核酸注射液现场检查员欧阳楠冯占林卢锦

2015/5/8 0:31:01



21家药企预告一季度业绩 7家增幅翻倍

医药板块上市公司一季度业绩预告正陆续发布，在家已预告业绩的公司中，约九成公司净利润同比增长，其中家公司预计业绩增幅超过。占据业绩增幅前四的公司皆涉及维生素业务，其净利润大增的主因就包括维生素维生素的涨价。目前为止，在医药类上市公司中，浙江医药一季度净利润预增幅度最大。公司预计首季实现的净利润与去年同期的万元相比，将增加亿元至亿元，同比增长至。预增幅度第二的是冠福股份，公司预计首季实现净利润亿元至亿元，同比增长至。紧随其后的是花园生物金达威，分别预计一季度净利润同比增幅（下限）为。这家公司业绩大增

2018/3/23 9:08:17



国内首个申报，用于减重的糖尿病药或要来了

近日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东提交的人胰高血糖素样肽（受体激动剂利拉鲁肽注射液注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请已获得国家药监局受理，值得一提的是，目前国内尚无申报利拉鲁肽肥胖适应症的企业，中美华东为国产首家。原研减重适应症尚未在华获批近年来，受体靶点正在成为减重药研发的主流方向，据了解，是人胰高血糖素基因分泌的一种蛋白质，广泛存在分布于全身多个器官和组织，可以促进人体胰岛素的分泌，起到降低血糖的功效，正是凭借良好的降糖效果，受体激动剂已成为糖尿病领域崛起的中坚力量，但其带

2022/7/21 10:21:44



总局关于发布婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017版）的公告

为做好婴幼儿辅助食品生产许可审查工作，规范婴幼儿辅助食品生产加工活动，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》（版），现予发布，自发布之日起施行。特此公告。附件婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（版）食品药品监管总局年月日附件婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（版）

2017/2/3 14:26:01