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国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作

为了全面掌握我国医疗器械标准的基本情况，国家食品药品监督管理总局科技标准司开展了医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作。本次调查涉及标准化技术组织（机构）医疗器械标准制修订科研和人才队伍建设等方面的情况。调查结果显示，目前我国共有医疗器械标准项，其中国家标准项（强制性国家标准项），行业标准项（强制性行业标准项）。中检院北京市医疗器械检验所等家单位共承担全国专业标准化技术委员会个，分技术委员会个，标准化工作组个；牵头或参与制修订国家标准项，行业标准项；牵头完成国家级科技计划项目项，省部级科研项目项；

2013/11/25 10:31:01



安徽省省级医药储备管理办法出台 储备规模暂定3000万

“家有储粮心中不慌”，以前一直呼吁建立突发灾情或事故药品医疗器械保障机制，终于成为现实。日前，安徽省食药监局省经信委省发改委省财政厅省卫生计生委联合印发《安徽省省级医药储备管理办法（暂行）》（下称《医药储备管理办法》），对承储企业及储备品种选择储备药品管理调用管理资金管理等进行规范，将有效应对突发公共卫生事件。医药储备规模万据《医药储备管理办法》披露，安徽省级医药储备规模暂定万元。主要储备地区性或一般灾情疫情突发事故及地方常见病防治所需的药品和医疗器械。采取“企业所有政府补助统一调度有偿使用”的

2016/4/27 9:03:56



去年销售近百亿美元的银屑病药，首个国产版要来了！

月日晚，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。据悉，此次中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码），是原研产品（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药。原研药去年销售近百亿美元乌司奴单抗注射液由美国强生公司研发，于年获得美国食品药品管理局（）批准上市，并由美国强生公司子公司杨森销售，商品名为。截至目前，在美国获批的适应症有中重度斑

2023/8/15 10:14:26



山东培训临床医生用膏方

日前，山东省中医药管理局在济南举办全省第二届中医膏方临床应用培训班，旨在扩大中医药服务领域，探索中医膏方在预防保健服务中的作用。据悉，培训内容包括中医膏方在中医药预防保健中的作用及临床应用；中医膏方的内涵规范标准；中医膏方的制备加工辅料添加及质量控制。全省二级三级中医医院和三级综合医院副高级以上中医类别执业医师，共计人参加了培训。

2010/9/28 14:57:54



药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第7号）（2016年第189号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定浙江大学医学院附属第一医院及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件）。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业食品药品监管总局年月日附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业

2016/12/16 13:05:01



宁夏：基药将免费供应

基药免费供应的消息由来已久，但最多是在一些市县地区实行，一直都未大范围推开。但这次不同了，基药免费政策终于迎来了省级文件！近日，宁夏卫计委办公室发布《关于印发年全区药品供应保障工作要点的通知》（以下简称《通知》），释放了一个重磅消息宁夏将通过财政补助或医保报销等方式实现基本药物免费使用，推动基本药物公平可及。基药免费供应，真的来了！《通知》规定自治区制定促进医疗机构优先使用国家基本药物配备使用政策，调整确定各级医疗机构基本药物占比。鼓励有条件的市县（区）根据实际选择基层重点慢性病防治所需基本药物

2018/3/19 9:23:20