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《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）

国家食品药品监督管理总局令第号《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日体外诊断试剂注册管理办法修正案将第二十条第一款修改为“本办法第十七条第十八条第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。”本修正案自公布之日起施行。

2017/2/8 17:02:01



尘肺病高发人群及常用防治措施

环球医药信息网讯尘肺病是我国高发的职业病之一，近日来江西修水县上衫乡近名村民，因开采金矿感染尘肺病，让尘肺病再次成为关注焦点，那么哪些行业从业人员易发尘肺病尘肺病有应该如何防治呢尘肺病高发的行业及工种分别是矿山开采行业的凿岩爆破支柱运输；金属冶炼中矿石的粉碎筛分和运输；机构制造业中铸造的配砂造型，铸件的清砂喷砂以及电焊作业；建筑行业的原料开采破碎碾磨筛选拌料以及开凿隧道爆破等工种。尘肺病通常表现为咳嗽咳痰胸痛呼吸困难咳血等，尘肺病人由于长期接触生产性尘，使呼吸系统的防御机能受到损害，病人抵抗力明

2011/3/29 14:10:11



武汉地区再次强力出手封顶药价

为了控制药品的价格监管部门是使尽了全力来达到目的，从最开始的不断降价到最后的限定最高零售价目的都是为了使药品的价格更加亲民更加合理，在地方改革方案中武汉地区更是直接设定部分药品的封顶价，也就是说在其划定范围内的药品价格最高价被政府部门强行设定，任何部门和商业单位都不得以高出此价的价格去销售这些产品。据悉此次的药价封顶信息在湖北药价信息网上可以清晰的查看，而针对不同的药品也有着不同的定价原则，如果是那些通行度比较高的普通药品则直接是设定其最高价，而若是部分企业独有的药则仅仅是限定该企业此类药品的价

2013/9/23 18:03:08



国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/11 12:00:01



先声药业：新冠口服药上市申请获受理，首款国产3CL蛋白酶抑制剂

月日，先声药业发布公告，其与中国科学院上海药物研究所武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣（先诺特韦片利托那韦片组合包装）新药上市申请（）获国家药品监督管理局（）以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染感染（）成年患者。先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，跟辉瑞的一样，是蛋白酶抑制剂，是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，其中先诺特韦针对病毒复制必须的蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒抗病毒效果。在临床前动物试验中，先诺欣显示出高效

2023/1/17 10:11:04



药企跨界食品炒作“大健康”概念

元的太极水，自称养胃的猴菇饼干，还有各式各样的功能性植物饮料放着利润高的医药行业不做，最近不少医药企业纷纷跨界进入快消食品领域。不过，多元化经营并非如企业想象得那么简单，江中药业旗下的江中食品年净利润万元，较上年同期下降。主业不成改玩副业“垫底”药企纷纷跨界在“女神”林志玲的卖力造势下，太极集团旗下高端水太极水近日正式亮相。这个仅有容量的小蓝罐，被称为“唯一铝罐装高端水”，单价高达元，堪比老牌的进口高端水依云。太极集团对太极水极为重视，月日，太极水“正式亮相”，争取在“年内实现亿销售”的目标在各

2015/7/14 9:36:56