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保健品迎两大利好：文号不需审批 直销牌照可在线申请

近日，保健品行业最近接连迎来两大利好，一个是保健品审批将改为备案制，另外一个是商务部开放直销牌照可在线申请，审批仅需天。药企，你心动了吗保健食品要改成备案制月日，李克强总理主持召开国务院常务会议，会议要求进一步简政放权取消非行政许可审批类别把改革推向纵深，正式明确终结了“非行政许可审批事项”。会议另外决定“按照依法行政要求，对保健食品注册审批等项按程序转为行政许可”原保健食品注册审批为“非行政许可审批事项”。国务院要求对非行政许可审批事项的取消，可以采取直接废止依法转为其他行政行为或政府职责改为

2015/5/25 14:35:03



GSP大限将至，粤50％药店未通过认证

月日是新版药品认证“大限”但市内药店目前仅通过。到药店买药遇到问题，你会找谁咨询明年起，出售处方药处方药的药店都必须有注册执业药师进行处方审核并指导合理用药。这是年底颁布的《药品经营质量管理规范》简称药品中的硬性规定之一。按照国家食品药品监督管理总局的要求，到今年底前仍未通过新版药品认证的药店，明年月日起不能继续经营药品。新版药品认证工作进行了两年多，日前，记者了解到，广州近多家药店只有通过了认证，是什么原因造成过半数药店未响应呢到了明年会否出现市面上大批药店停业的情况在荔湾区西湾路上的一家连锁

2015/8/3 10:31:56



温建民：我国应该尽快出台《中医药法》

“中医药事业是我国卫生事业的重要组成部分，中医药学也是我国优秀的传统文化。”第十二届全国政协委员中国中医科学院望京医院骨科主任医师温建民今天在驻地告诉人民网记者，他将在此次政协会议上提出关于尽快出台我国《中医药法》的提案。温建民委员说，中医药事业在增进和保护人民健康中发挥着不可替代的作用，已成为我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。但是随着世界经济全球化的进程加快，现代医学快速发展，中医药发展面临严峻的国内外形势的挑战，迫切需要通过全国人大立法，进一步保障和促进中医药的继承发展。“我国中医药立法

2014/3/10 14:29:13



口服胰岛素能够成功么？

据小编了解，患上糖尿病将是极端痛苦的，因为胰岛素的注射会让患者备受针扎之苦。有些糖尿病患者好几十年都在进行胰岛素注射治疗，每天的四针将身体的每一个部位扎的没一块完整的皮肤。有时候会感觉到莫名的压力，感觉自己的生活跟别人已经不同了。他们当中或许有很多人正在盼望着有更加有效或者能够减轻痛苦的方式的出现，如口服性的胰岛素药物。其实，这种有望成为世界上最伟大的药物的口服胰岛素正在被研发的过程中。诺和诺德是一家丹麦的糖尿病护理巨头，其正在开发一种口服的胰岛素药丸。这种药丸已经被开发了接近五年，耗资超过二十

2012/6/18 6:10:51



好消息！罗欣自研的替戈拉生片获批新适应症！

月日晚间，罗欣药业发布公告称，其子公司山东罗欣日前收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据悉，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第个适应症的上市申请。对此，业内人士表示，新适应症获批进一步扩大药物的适用患者群体，为替戈拉生片的市场销售带来新的增长动力。替戈拉生片是罗欣首款自研的新型钾离子竞争性酸阻滞剂（），实现了从原料到制剂的自研自产，是国家类创新药山东省首个化学类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果。该药于年月正式获批上市，值得一

2023/11/21 10:14:37



保健食品注册与备案管理办法解读

新修订食品安全法明确规定对特殊食品实行严格监督管理。为贯彻落实法律对保健食品市场准入监管工作提出的要求，规范统一保健食品注册备案管理工作，总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业地方食品药品监管部门相关专家及行业组织等多方面意见的基础上，经多次研讨论证，形成了《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》将于年月日实施。现就有关问题解读如下一《办法》的立法依据是什么按照《中华人民共和国食品安全法》第条条条条条条等相关规定，制定《办法》。二《办法》的适用范围和基本原则是什么《办法》规

2016/3/1 9:01:01