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【出海】药品国际注册认证升级手册

农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何存在哪些问题有何解决之道现状处于分工价值链底端在当今的国际贸易中，技术标准市场准入法规已成为影响我国外贸产品出口的最主要原因。医药产品作为一类特殊的商品，是最具前沿的高新技术产品，直接关系到生命健康和生活质量。在提高本国制药产品水平的同时，各国对外来药品在本国市场的注册也制定了严格的管理制度和

2016/3/23 9:23:32



质检总局食品生产监管司司长跳楼身亡

邬建平在接受检察机关约见后跳楼自杀身亡；其所在的食品生产监管司专责食品生产加工环节的质量监督和日常安全卫生监管《财经网》专稿记者朱弢权威渠道证实，国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司司长邬建平于月日突然非正常死亡。截至目前，官方尚未正式披露邬建平的死因。知情人士向《财经》透露，邬建平是在接受检察机关约见后跳楼自杀身亡的。据称，北京市检察机关于月日约见邬建平，此前相关部门曾接到有关邬建平“存在经济问题”的举报自医药新闻网。邬建平即向办案人员交待了自己的财产状况，其中包括北京的若干处房产，及以百万

2008/8/25 17:18:28



“低价药、高药费”怪象背后的逻辑

“看感冒感冒动辄千八百元”。生活中，这样的抱怨并不少见，看病贵的印象深深刻在了百姓的头脑中。价格监管部门同样注意到了百姓的感受。此前，我国的医疗价格执行的是政府在医保范围内药品施行最高零售限价管理机制；医保范围外，则由市场定价。发改委价格司医药价格处处长宋大才说“之前对医保目录内的药品施行政府最高零售限价的管理，主要目的是抑制药品价格过度上涨。临床常用的药品，根据生产成本，制定一个相对合理较低的价格。比如复合维生素维生素，一般零售价格在块每瓶，每瓶片。包括治感冒的抗生素抗生素，道理基本相似。”有

2015/11/10 11:35:08



第三季度中药产业有望继续成为行业“领头羊”

宋体宋体月份仅过去一半，已经有多家医药类的上市企业发布第三季度的业绩预告，而在发布业绩预告的医药企业中，有近宋体成的企业都预计三季度业绩将增长，特别是中药产业和生物制药产业，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而中药产业有望继续成为三季度行业“领头羊”。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，仅从上半年已经发布的医药类经济数据来看，整个中药行业，包括中成药及中药饮片等子行业的主营业务收入及净利润的增长都超过行业平均水平，中药产业在国家政策的支持以及资金的倾斜下可谓风景一家独好。宋体郭凡礼

2009/9/17 16:50:29



中药降价阻力虽在亦要坚持推行

不管是再为看好的理论如果伤及的是商家切实的利益那也都被视作负面，像药品降价政策一般被看做是惠利民众的极佳政策，但是对于药企来说这就是让自己从嘴里吐食儿出来，因此很多的药企对此持以抵制的态度也就理所应当了，不过这其中反应最为强烈的当然还属中医药企业，相比同行化药企业中药企业对于价格变化更为敏感，表面拿出的借口多是中药的成本体系与化药有着较大的不同，化药企业的原材料成本比重较低，而国产仿制药的研发成本也极低，因此本土化药企业能够承受一波接一波的降价浪潮，只是中药产品中大部分都是中药材中药材成本，因此

2013/12/20 18:57:03



医保谈判成为大势所趋？

据小编了解，靶向药物由于其精准的治疗和良好的疗效被医生和患者所亲睐，不过这种昂贵的药物并不是每一位患者都能用得起的。或许有人说使用医保，但是目前医保并不覆盖这种药物，因为这种药物的价格过于昂贵，进入医保目录后会造成巨大的风险。在这种情况下，一些制药企业以慈善的方式设立患者救援项目，但是这这能惠及极少数的患者，对于庞大的群体来说是杯水车薪。由于特殊的国情，我们的医保政策同美国和欧盟等国家和地区有很大区别。在美国和欧盟新药的上市需要最少五年的动物实验和人体试验，其安全性能够得到充分的确认，而新药一旦

2013/4/13 23:58:39