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“4+7”品种多套价格体系并存 药企如何应对？

轰轰烈烈的全国药品集中采购招标落下了帷幕，只有少数企业以理想价中标，接下来企业将面对如何销售的问题。可能不少业内人士会想“国家集中采购，划定区域划定销量，如同计划经济时代那样统购统销，还用企业自己操心吗”这种想法看似有道理，细想起来却失之偏颇。且不说全国集中采购的投标本身就是医药营销的一部分，就是中标后也不是万事大吉，仍有许多问题需要解决，情况也相当复杂。“”扩面后，同一品规家中标，出现个不同的中选价格，加上原来“”中标价格，以及非“”区域执行的价格，肯定会有多套价格体系并存，医药生产企业如何认

2019/10/11 9:13:04



答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



浙江省药品GMP认证公告（2015第132号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江瑞邦药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江瑞邦药业有限公司浙江省温州市经济技术开发区滨海十路号原料药（环孢素葡萄糖酸钙乙酰吉他霉素）片剂软胶囊剂颗粒剂年月日年月日

2015/11/6 0:00:01



郭凡礼：高研发投入拉动上海罗氏成果丰硕

宋体罗氏总部位于瑞士，它是世界上最大的生物医药科技集团，作为世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一，它于宋体年进入中国，并于宋体年成立了在中国的第一家合资企业上海罗氏制药有限公司，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，公司成立宋体年以来，上海罗氏高速发展，其销售额连续数年呈两位数增长，如今正成为我国医药行业的领军者之一。宋体罗氏是体外诊断领域抗肿瘤药品移植药品及抗感染药品的全球领先者，同时是糖尿病护理领域的先驱，在其他关键疾病领域如自身免疫性疾病炎症代谢和中枢神经系统疾病等同样表现活跃，在

2009/12/10 16:57:01



国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告2015年第66号

中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶提取物银杏叶片银杏叶胶囊中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》，已经国家食品药品监督管理总局批准，现予正式发布。特此公告。附件银杏叶提取物银杏叶片银杏叶胶囊中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2015/6/4 12:00:01



江西省食品药品监督管理局2015年第24期食品安全（保健食品）监督抽检信息公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，按照国家食品药品监督管理总局工作安排，现将国家食品药品监督管理总局委托我局组织抽检的年国家保健食品监督抽检结果公告如下本次公告的监督抽检保健食品类别主要涉及增强免疫力辅助降血糖缓解体力疲劳和营养素补充剂类等保健食品。抽检项目包括感官指标理化指标功效性成分非法添加等。抽检依据为经过有关部门备案的食品安全企业标准及国家食品药品监督管理总局颁布的补充检验方法等。（详见附表）保健食品抽检合格保健食品抽检不合格江西省食品药品监督管理局年月日小贴士砷为

2015/12/21 0:00:01