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2016年药品检查报告 GMP飞检过半企业不通过

月日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》。报告显示，年总局共开展药品注册生产现场检查药品认证检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查项。其中，飞行检查的力度在逐年加大，证书从年收回张升至年张。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华指出，“飞行检查就是突击检查不打招呼的检查，目的是监督企业生产行为持续合规。”他表示，产品质量是设计出来的，也是生产出来的，只有生产企业日常生产行为都严格按照规定执行，所有生产记录都如实及时记录，所有数据可以溯源，才能保证

2017/6/1 12:55:21



国药现代头孢克肟胶囊、头孢克洛干混悬剂通过仿制药一致性评价

月日，国药现代发布公告称，其控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准头孢克肟头孢克肟胶囊胶囊（）头孢克洛头孢克洛干混悬剂（）通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素，临床上适用于对头孢头孢克肟敏感的链球菌属肠球菌除外肺炎球菌淋球菌大肠杆等引起的细菌感染感染性疾病。根据药物综合数据库数据显示，头孢克肟制剂年全球销售额为亿美元；国内样本医院销售额为人民币亿元。年国药致君头孢克肟胶囊（）销售收入约人民币万元。网站显示，头孢克肟胶囊（）除

2022/2/8 10:09:38



哮喘药会影响儿童的身高吗？

哮喘是一种慢性的疾病，人体的气管因发生肿胀而致肺部无法正常吸入空气，使得患者呼吸困难，所以治疗哮喘的药物也被人们研制而成。针对哮喘这种呼吸道的疾病，人们采用了吸入器帮助患者用药，使药物能顺利地进入人体的呼吸系统，恢复正常的呼吸。对儿童而言，需要使用的哮喘药比成人的剂量少，可是即使是少量的哮喘哮喘药，儿童服用后会影响身高的正常发育吗当儿童患有哮喘这种疾病后，药物也成为了这群儿童的小伙伴，因为哮喘病是需要长期服用药物治疗的疾病，所以专家针对服用哮喘药的儿童做出了细心的观察，据观察发现服药哮喘药物的儿

2014/8/7 22:29:34



总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年至月，总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）在上海市同济医院开展的临床试验中阳性样本中，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月

2016/12/16 13:08:01



乳制品还是乳饮料，你能分清楚吗

超市里有各种各样的跟“奶”和“乳”有关的食品，很多人却不知道其实这里面有的是“乳制品”，有的则只是“乳饮料”。前者可以在日常饮食中帮我们补充蛋白质和钙，而后者只能是偶尔调剂一下我们的味觉，过量饮用则可能会造成龋齿超重或肥胖的问题。那么，我们该如何区分呢通过包装步辨别乳饮料看产品类型食品类别许多产品在正面写着较明显的某某奶牛奶，但其实在你注意不到的地方用相对较小较轻的字体写着某某饮料饮品。一般情况下其产品类型会在配料表之前标明。看配料表按法规要求，配料表是按照原料的含量从大到小排列的。也就是排在配

2019/9/5 8:54:19



2021公卫6大重点任务 落实补助经费、绩效评价…

2021/7/15 9:21:20