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干货好文！BE维新：如何提升试验成功率

月日“爆买狂欢夜”，对于制药行业而言是不平凡的一晚。当晚约点官网上发布“关于家企业个药品注册申请不予批准的公告年第号”。首批被处罚的均是仿制药生物等效性试验，且令人难以置信的是业内赫赫有名的浙江华海制药竟然在列，令人唏嘘不已。华海制药是公认做口服固体制剂最为优秀的国内企业迄今为止已获得余个美国和欧盟仿制药批准文号。公告发布后，行业人终于切身感受到今年以来所推行的疾风暴雨般改革措施和大刀阔斧的一系列政策落地，不再像以往那样不愠不火不痛不痒，而是真刀真枪贯彻实施了。点赞基本杜绝试验造假关于试验几近没

2015/11/17 9:30:25



中药产业升级面临多重障碍

尽管蓬勃发展的全球医药保健品产业为我国中药产业的发展带来了很多潜在的发展机遇，但是，近年来越来越多的技术性贸易壁垒以及中药产业存在的固有短板，已经成了提高我国中药国际化水平的障碍。欧盟传统植物药注册程序指令要求必须在年月前所有在欧盟市场销售的植物药按照新法规完成注册，才可以得到上市许可，加拿大的天然健康产品管理法规，要求年月日以前所有在加拿大市场销售的天然药及植物药需要在向加卫生部提交申请，只有在通过审查并获得许可后才可以上市，年月日，我国香港的中医药条例生效，多种中成药由于未注册而遭到禁售。此

2012/11/20 17:13:26



阿莫西林克拉维酸钾片品牌有哪些？

阿莫西林克拉维酸钾片品牌有哪些品牌名称威奇达通用名称阿莫西林克拉维酸钾片批准文号国药准字功能主治本品适用于敏感菌引起的感染，如上呼吸道感染下呼吸道感染泌尿系统感染皮肤和软组织感染中耳炎骨髓炎败血症腹膜炎和手术后感染等。主要成分阿莫西林和克拉维酸钾用法用量口服。成人和岁以上小儿一次一片，一日次。产品规格片产品卖点医保甲类基药产品招商企业湖北万康源药业有限公司联系手机品牌名称东北制药通用名称阿莫西林克拉维酸钾片批准文号国药准字主要成分本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾用法用量口服。成人和岁

2023/12/14 13:59:05



血栓通、血塞通被限！一批医院不能用

昨日，国家药监局发文，决定修订血塞通注射剂和血栓通注射剂两药品说明书，提出儿童禁用，应在有抢救条件的医疗机构使用。值得注意的是，年新版医保目录限制个中药注射剂在二级以上医疗机构使用，而血塞通注射剂血栓通注射剂并不在列。此次修订药品说明书，除限制使用机构，还明确儿童禁用，可以说，限制力度在年新版医保目录之上。血塞通注射剂血栓通注射剂大批医疗机构禁用一根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂血塞通注射液注射用血塞通（冻干）和血栓通注射剂血栓通注射液注射

2018/7/20 10:45:53



2018年3月27日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体宋体初次宋体参芪口服液宋体合剂宋体中山市恒生药业有限公司宋体

2018/3/27 16:05:01



维生素C含量较高 每日饮用不宜超一瓶

夏季来临，各种添加维生素的饮料大行其道，很多人一天能喝上好几瓶，这其实对健康不利。目前的维生素饮料一般含糖量较高，大量饮用同样会导致糖分过多能量过剩的问题，因此不宜因为含有维生素这个理由就放任自己一瓶接一瓶地喝。另一方面，调查显示市场上的维生素饮料中添加的维生素含量较高，饮用量大时，可能超过维生素摄入的最高安全限量。所以，建议每日饮用瓶为宜，如果出汗量较大可以喝两瓶。此外要提醒大家注意，喝了含维生素的饮料，并不意味着可以不吃水果蔬菜。因为果蔬中除了维生素还含有其他营养物质，比如水果蔬菜中还含有类

2009/5/11 17:49:38