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化药注册分类改革：为临床价值创新

本月日，《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》（下称《意见稿》）即将截止征求意见。药物创新如何更好地满足临床需求企业怎样才能研发出更具临床优势的药品化药注册分类改革如何与审评等相关政策衔接等，业界还有很多话要说。类何去何从同写意论坛发起人科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事长程增江在采访中表示，目前的新药申报中，中药和生物药申报数量相对较少，化药新药注册量占绝大多数，对新药定义和注册分类进行修订，将给化药研发生产带来很大变化。他表示，对于化学药品的注册分类，变化最大的是新药定义，从过去

2015/11/12 9:02:16



总局再禁一进口药——印度雷贝拉唑钠原料药

月日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用印度雷贝拉唑钠原料药的公告（年第号）》。印度进口雷贝拉唑钠原料药，被禁用公告显示总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度生产的雷贝拉唑钠原料药的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。被禁的原料药英文名，规格桶桶桶，进口药品注册证号。进口的，只剩卫材一家据总局数据库查询，雷贝拉唑钠的进口原料药

2017/11/9 9:07:45



强化技术监督 增强监督实效

湖北省随州市食品药品监管局曾铁军提升技术监督水平增强内部监督实效国务院颁布的《全面推进依法行政实施纲要》中明确提出，要经过十年左右坚持不懈的努力，基本实现建设法制政府的目标，其中包括基本建立权责明确行为规范监督有效保障有力的行政执法体制。食品药品监管部门成立时间短，在执法监督过程中还不同程度地存在一些问题，如技术监督水平不高系统内行政执法监督乏力等，这些都不利于依法行政的推进，因此必须结合实际情况加以解决。提升技术监督水平食品药品技术监督为食品药品行政监督的提供技术支撑，离开了食品药品技术监督，

2010/9/25 17:19:37



中青年开始肾虚了？补肾类药物好做了，市场将达150亿

最近小编浏览网页时，总是看到有人咨询晚上睡不着，白天醒不来，每一天过的都像是在打仗，周一上班，周二就觉得身心俱疲，想问问这到底是怎么回事小编掐指一算，这是肾虚啊！不要以为小编是在说笑，所谓肾虚，并不是只有大众所熟知的那么一种，医学上所说的肾虚主要分为两种，一种是先天不足型肾虚，另一种是后天调养不足导致的肾虚。先天不足型肾虚可能是因为父母体弱时怀孕导致，也有可能是高龄怀孕早婚怀孕，以及精血损耗过多时怀孕导致的后代形体虚弱。后天调养不足导致肾虚的原因有很多，比如说工作压力大，生活无规律等等，而肾虚可

2018/2/2 14:47:06



执业药师过缺口大坎 一图了解注册与薪金情况

2018/3/2 9:39:09



安徽医用耗材采购：降价幅小于10％不予招标

安徽省将有家公立医疗机构医用耗材带量采购联合体采购方式，并对其如下品种医用耗材及伴随服务进行带量询价采购。采购品种目录心脏起搏器血管介入非血管介入电生理等四类。报价要求那么重点来了，这次的报价要求真的是让很多械企都大跌眼镜，小员了解到这次的报价要求有七点本次带量采购设有预控价；降价幅度在预控价的基础上进行降价，降价幅度的报价不予接受。同一品牌降价幅度必须保持一致；每种品牌自成一个标段，供应商可自由选择。按要求提交价格承诺书；产品报价标明的单价应为包括所有税费在内的交货价，即供应商对采购联合体成员

2015/12/15 9:33:11