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关于12批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告（2015年 第89号）

年月，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉开展了国家专项监督抽检，覆盖国内家在产企业的产品及部分进口产品。抽检国产样品批次，检出不合格样品批次，其中批次为羊奶粉。批次不合格样品中，不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品批次；不符合企业标准或产品包装标签明示值，但不存在食品安全风险的样品批次。抽检进口样品批次，未检出不合格样品。现通告如下一不符合食品安全国家标准的国产婴幼儿配方乳粉批次，涉及家企业，分别为陕西红旗乳业科技有限公司生产的贝格塔尼金装婴儿配方羊乳粉（段）贝格塔尼金装较大婴儿

2015/11/17 16:00:01



国家药监局与以色列卫生部签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》

年月日上午，国家药监局局长焦红与以色列驻华大使何泽伟在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与以色列国卫生部关于药品医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》（以下简称《联合声明》），旨在进一步促进双方药品医疗器械和化妆品监管交流与合作。《联合声明》签署之前，焦红局长徐景和副局长与何泽伟大使一行进行了工作会谈。焦红表示，习近平主席与内塔尼亚胡总理于年月共同宣布中以建立创新全面伙伴关系，将医疗卫生确定为两国重点合作的领域之一。双方有责任共同落实好两国领导人达成的重要共识，以《联合声明》的签署为

2020/12/9 9:11:26



新医改带给我国医疗器械行业发展契机

宋体宋体宋体医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，经过多年的发展，我国的医疗器械行业取得了辉煌的成绩，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而新医改方案的出台更为我国的医疗器械行业带来一次发展良机。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，今年年初，国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《宋体年深化医药卫生体制改革实施方案》，国务院将在三年内累计投入宋体亿元用于医疗改革，这些投资将带给医疗器械市场较大的增量。宋体郭凡礼指出，新医改注重基层和基础，中央财

2009/9/22 16:43:54



新版GMP倒计时 “过关”药企迎销售旺季

年行将结束，新版认证对血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业已进入倒计时。针对目前国内仅三成无菌类药企通过认证的现状，业内人士表示，在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下，已通过的企业要供应的市场，明年或迎来销售旺季。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品疫苗注射剂等无菌药品应在年月日前达到新修订要求，否则企业将不得继续生产药品。据药监局月日发布的新版认证进度，全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。相较全

2013/12/30 8:19:49



全系骨髓保护新药科赛拉获批中国上市 为化疗减负

据国家药品监督管理局月日显示的信息，先声药业（）与合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）已获得批准在中国上市，用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制，该药也填补了国内在化疗引起毒副反应前阻止或减轻骨髓抑制的空白。前置性保护骨髓癌症癌症患者身体“减负”化疗作为一种传统抗癌抗癌疗法，是采用一些细胞毒药杀灭快速分裂的肿瘤细胞，从而抑制乃至杀灭肿瘤。但与此同时，化疗药品的毒性也会波及人体正常细胞，从而引发一系列毒副反应。除了癌症病人在化疗期间经常出现的脱发恶心呕吐等症状，化疗副作

2022/7/14 9:24:27



2020版《中国药典》拟新增品种800个

月日，国家药典委员会发布通知，就《中国药典》年版编制大纲（征求意见稿）向公众征求意见和建议。如有相关意见或建议，可于月日前，以电子邮件或纸质文件的方式反馈国家药典委员会。征求意见稿明确了《中国药典》年版编制的个具体目标一适度增加品种的收载，进一步满足临床需要坚持“临床常用疗效确切使用安全工艺成熟质量可控”的品种遴选原则，全面覆盖国家基本药物目录国家基本医疗保险用药目录，适应临床治疗用药指南调整变化的需要；重点增加原料药中药材中药材药用辅料标准的收载；新制剂的收载，要充分体现我国医药创新成果。版《

2016/11/9 9:08:07