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江苏省进一步规范药品生产许可切实加强事中事后监管

日前，江苏省食品药品监督管理局下发通知，就进一步规范药品生产许可工作提出要求。一是加强对新开办药品生产企业的政策引导，帮助企业解决发展中的困难与问题，加快生物医药创新产品产业化进程。二是积极做好先照后证衔接工作。要按照法律法规要求，积极做好申请人在申办药品生产企业证照过程中由“先证后照”调整为“先照后证”的衔接工作。同时，要跟踪关注项目进展情况，强化“证照”管理工作衔接。三是加大对许可证件的管理力度。加大对《药品生产许可证》的管理力度，定期核查许可证载明信息与企业实际情况，确保许可证的严肃性。四

2015/7/3 12:00:01



CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准

据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症先天性耳聋等疾病筛查在内的产前基因测序项目目前都没有经过批准。基因测序，尤其是产前基因检测已经在我国应用已久。作为最广为人知的产前基因检测项目，唐氏筛查只需要孕妇毫升血就可以算出胎儿出现唐氏症的危险性。在这项技术被监管部门叫停后，世卫组织遗传病社区控制合作中心主任黄尚志表示了强烈忧虑，他认为，像唐氏筛查这样的单

2014/4/2 9:05:49



网上将禁售处方药、含麻黄碱类复方制剂

在网购火热的今天，网友们可以在网上买书买化妆品买奶粉但是您是否有“胆量”在网上买药呢日前，上海食药监发布通知称，要求药品销售网站不得销售处方药处方药，不得展示或向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂。零售单体药店或连锁门店不得开展网上售药业务。据悉，为规范互联网售药行为，确保药品“两打两建”行动取得实效，国家食品药品监督管理总局印发了《关于加强互联网药品销售管理的通知》（食药监药化监号，以下简称《通知》）。通知规范了互联网药品销售的主体资质，要求企业应按照《互联网药品交易服务资格证书》规定的经营范围

2013/11/18 12:48:51



《湖北省医疗机构药品储存管理规定》出台

为加强医疗机构药品监督管理，改善药品使用环节储存条件，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，日前，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗机构药品储存管理规定》，自年月日起施行。《规定》重点从制度与人员场所与条件设施与设备储存与养护等四个方面作出明确规定。在制度与人员方面，分别对二级以上医疗机构和基层医疗机构的药学人员资质条件提出具体要求，明确了医疗机构药品保管及养护人员的职责；在场所与条件方面，要求在药（库）房选址设计布局建造改造和维护等方面应当符合药品储存的要求。同时，将静脉用药

2015/10/12 16:26:01



卫计委晒2016计划，将继续降药价！

月日，国家卫计委公布了《年卫生计生工作要点》。年国家卫计委在医改方面将有哪些新举措重点有哪些哪些又是与身处医药行业的您息息相关的呢降药价年，国家卫计委要求全面实施公立医院药品集中采购，鼓励和引导跨区域联合采购，切实降低虚高药价。增加国家药品价格谈判药品品种，降低专利药品和独家生产药品价格。增加城市公立医院改革试点年，国家卫计委将增加省级医改试点省份。截至年底，县级公立医院改革在全国推开；城市公立医院改革增加至个试点城市；省级公立医院改革在江苏等省份开展。加强儿科产科建设年，国家卫计委将扩充产科儿

2016/1/27 9:15:22



加多宝又败给王老吉：被判赔500万元并道歉

月日晚间，白云山发布公告，广州医药集团广州王老吉大健康产业有限公司收到广东省高级人民法院判决书。广东省高级人民法院就王老吉大健康公司广药集团诉被告广东加多宝饮料食品有限公司（“广东加多宝”）广东胜佳超市有限公司（“胜佳超市”）广东胜佳超市有限公司石牌东分店（“胜佳超市石牌东分店”）虚假宣传及商业诋毁纠纷一案做出终审判决驳回上诉，维持原判。此前一审法院判定，广东加多宝公司及广东胜佳超市有限公司（以下简称胜佳超市）等涉嫌虚假宣传和商业诋毁，广东加多宝公司赔偿王老吉方万元，并在主流媒体上公开道歉。“罐

2016/3/8 9:25:53