相关资讯

“文迪雅”欧盟被禁美国受限 国内暂不退市？

早前，环球医药信息网曾报道，月日的《纽约时报》称，获得美国食品药品管理局（）专家所撰写的内部文件，其中披露葛兰素史克公司的明星产品型糖尿病治疗药物文迪雅（）可能对心脏产生严重损害，要求做出对其撤市的处罚。该文件写于年月，并称有望于月日公开。专家大卫格雷厄姆和凯特吉尔佩林在文件中严厉谴责葛兰素史克公司蓄意隐瞒事实，称其应该在几年前就开始警告患者使用文迪雅可能会导致死亡。而葛兰素史克在日发表声明称拒绝接受《纽约时报》故事版月日报道的有关文迪雅安全性的结论。并表示“当认为其他人对其产品或行为所作的评论

2010/9/25 23:37:03



国内首个医药融资平台成立 14企业签约

社会资本入驻医药健康领域正在提速。昨日，由新希望集团董事长刘永好万通控股主席冯仑万好国际集团董事局主席翁国亮共同发起的中国医疗健康产业发展策略联盟正式成立，将打造国内首个“阿里巴巴式”的医药融资平台。冯仑表示，中国医健联盟未来将会分步成立民营三甲医院医疗管理机构和一个投资基金，该基金将为联盟成员的发展提供资本支持，并打造出医药健康领域的新型融资模式。“未来年，联盟的目标是可以管理几十家医院，并组建医药研发和培训机构。”据了解，目前已有家医药企业正式与联盟签约，首批创始成员旗下拥有的医疗机构和医院

2013/11/8 13:51:54



飞检暴风席卷，一批医疗器械公司被查

年，医疗器械行业是从严厉氛围中开场的。元旦刚过，全国各地药监部门纷纷发布通告，又有一批医疗器械企业在飞检中“倒下”，被整改停产等。广西，两家被停产整改月日，广西食药监局发布通报，柳州两家医疗器械生产经营企业，因没有通过自治区药监部门的飞行检查，被通报并责令停产整改。这两家企业分别是广西柳州圣美康医疗器械有限公司柳州市凯发工业产品研究有限公司。通报称，圣美康医疗存在未制定产品放行程序未按清场操作规定填写清场记录未按灭菌确认控制程序进行灭菌确认等个问题和缺陷；凯发工业存在对关键工序（臭氧消毒）的重要

2018/1/8 9:19:36



国家医保局局长：定调耗材三大改革，影响所有医械人

国家医保局局长发表署名文章，要在药品和耗材领域推进五大重点改革工作，其中耗材领域占三项。药品耗材领域五大重点改革月日，学习时报刊登了国家医疗保障局局长胡静林的署名文章《在新的历史起点推进医疗保障改革发展》。文章中，胡静林指出要推进与药品耗材相关的五大重点改革认真贯彻落实中央全面深化改革委员会会议审议通过的《关于治理高值医用耗材的改革方案》，着力推进相关改革落地，让人民群众看得见得实惠。坚持带量采购招采合一，在认真总结“”试点经验的基础上，及时全面推开国家组织药品集中采购和使用试点，切实减轻群众药

2019/7/30 9:01:23



“十三五”规划将出：大型医用设备 引导配置国产

月日，国家卫计委规划与信息司侯岩司长在会议上表示，“十三五”大型医用设备配置规划即将出台，引导配置国产，甲类医疗设备目录将大幅缩小。这无论是对医疗机构还是大型医疗设备生产经营企业，都将带来新的变革。规划即将出台据“质子中国”公众号消息，在昨天举行的“中华医学会第十四次全国放射肿瘤治疗学学术会议”上，侯岩做了题为《为实施健康中国战略作出应有贡献大型放射治疗设备配置管理》的主题演讲。演讲内容围绕年月国务院发布实施的《关于修改医疗器械监督管理条例的决定》（国务院令第号），介绍了国家对大型医用设备的“”

2017/11/13 9:08:52



突破性疗法三年回顾：数据分析与趋势展望

三年前的年月，制订了“突破性疗法指定”，作为促进与加快对治疗严重病症和未满足医疗需的产品进行开发和审查的补充方案。虽然突破性疗法指定传达了与快速通道（）优先审评（）加速批准（）类似的功能。不过，它需要大量更优异的的临床改善证据，并需在整个临床试验过程中与就开发项目的非临床和临床资料试验设计与审评协调进行密集沟通。迄今，突破性疗法指定已经实施年，其对各个药物市场的竞争态势产生怎样的影响未来前景又将如何呢三年数据回顾与分析获得突破性疗法指定的热门适应症药物正在减少，需寻找高度未满足需求的领域截至年月

2015/9/9 9:02:42