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中药饮片专项整治开始 药店工作重点来了

近期，国家药监局发布《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》（药监综药管号），今年中药饮片专项整治工作开始。对于药店来说，要求严厉查处中药饮片经营使用环节违法违规行为，主要检查是否按要求对中药饮片的采购验收储存养护出库复核等环节进行有效管理，并做好记录。那么药店人应该注意些什么呢采购和验收一般来说，饮片检查包括这些内容检查是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况；检查是否按规定索取相应的资质证明合法票据（包括销售清单随货同行单等）及相应批次产品检验报告书；检查是否建立健全供应商审计制度并按要

2020/4/13 9:21:54



三七粉 中药产品中之珍贵者

三七，一种家喻户晓的珍贵中药材中药材，拥有“金不换”“南国神草”之美誉。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载“人参补气第一，三七补血补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。三七是以其根部入药，其性温，味辛，具有显著的活血化瘀消肿定痛功效，可主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。贵州广济堂药业有限公司采用三七破壁粉制成了效果显著的三七粉，其中成分中还含有人参皂苷人参皂苷及三七皂苷。产品功能与三七本身所具备的功能类似，但因为产品中结合了技术成分，使其效果更佳

2014/12/26 13:58:01



289目录19个“国内特有品种“名单发布！

月日，官方网站发布《关于进一步做好基药目录中国特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》（简称《通知》），经仿制药质量与疗效一致性评价办公室梳理，初步形成个“国内特有品种名单”。基药目录中国内特有品种名单按照《通知》要求，企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，并及时与仿制药质量与疗效一致性评价办公室沟通。《通知》进一步明确，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况

2018/1/31 9:05:48



陕西省：一致性评价药品特权落地 直接挂网

政策红利落地了！又有一致性评价药品，直接挂网。昨日（月日），陕西省药械集中采购网发布《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种阳光采购部分入围产品的公告（二）》，正大天晴生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，被纳入直接挂网。根据公告，该产品自公告之日起挂网执行。各采购联合体和各级医疗机构要将“通过一致性评价品种”纳入与原研药可相互替代药品目录，优先采购和使用。这一产品，市场潜力巨大据悉，富马酸替诺福韦二吡呋酯是治疗慢性乙型肝炎肝炎的一线药物。该产品相比于拉米夫定阿德福韦等其他核甘类药物具有抗病毒抗病毒疗

2018/8/29 13:49:40



药品自查核查：17品种杀出重围，获批上市！

自公告发布以来，已经过去将近一年了。从最开始每次发布撤回或不予批准的公告，都会带给业内一周甚至更长时间的余震，到现在大家似乎已经习惯了国家局的发文。见到新公告的反应，从天呐，他们撤回了变成了现在的哦，又撤回了，甚至有人发问临床核查就这样结束了吗那么，一年过去，自查核查的个药品现在到底怎么样了呢数据库且为你细细分析。注本次统计包含了个撤回以及个免临床的品种，由于国家局没有公示两部分的品种清单，因此本次统计以数据库目前能推测和追踪到的审评结论的数量为准。一年时间里，撤回，核查后不予批准这一年，共发布

2016/6/21 9:12:22



GE医疗中国三次召回医疗设备 进展情况未披露

人民网北京月日电深耕中国医疗市场的（通用电气）医疗集团，正遭遇产品质量安全疑团。自今年月以来，医疗在中国大陆三次召回医疗设备。医疗集团隶属于（通用电气）公司，是其重要的业务集团之一。国家食品药品监督管理总局信息显示，月日和月日，医疗先后对其生产的单光子发射断层扫描装置和诊断图像处理软件等医疗设备相关产品进行召回，原因是设备可能“在扫描过程中接触到患者肘部”和“造成错误解读和误诊”。而在今年月日，医疗对其生产的影像归档及传输系统也进行过召回，原因是“测量值可能无法准确算出”。据《华尔街日报》报道，

2013/11/28 11:03:58