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一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



硫酸亚铁缓释片是什么药？

硫酸亚铁缓释片是什么药硫酸亚铁缓释片，一种补铁剂，用于治疗缺铁性贫血。同时，也是一种非处方药药品。本品为薄膜包衣片，除去包衣后显类白色至淡蓝绿色。下面为大家推荐一款硫酸亚铁缓释片品牌名称优缓平通用名称硫酸亚铁缓释片批准文号国药准字用法用量口服。成人一次片，一日次产品规格片使用禁忌肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。铁负荷过高血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。经营厂家长春精优药业股份有限公司是吉林省外商投资股份制公司，是国家食品药品监督总局新

2024/3/21 11:52:59



保山积极开展规范性文件清理工作

近日，云南省保山市食品药品监管局开展规范性文件清理工作，对建局以来制定发布的个规范性文件进行了审查清理。经过详细审查，该局对不具备主体资格的组织机构制定的规范性文件，设定内容超越法定权限的规范性文件，主要内容与现行法律法规规章政策不一致的规范性文件，调整对象已消失，实际上已经失效的规范性文件给予废止。对主要内容合法且需要继续执行，但个别内容与法律法规规章政策或者上位规范性文件规定不一致的；部分内容的程序性可作性不强，需要予以细化和完善的规范性文件，给予适当修改，重新发布。

2010/9/25 17:14:11



家庭用药随意是大忌，细心是前提

很多人现在有个头疼脑热的小毛病，都不去医院，而是选择进药店，自己买些药吃，这可以省去到医院里排队的麻烦。但是，自己在家用药，却常常会出现药到病未除的情况。这其中的原因有很多，因此，自己在家用药时，一定要细心些，掌握一定的用药知识对治疗和健康都很重要。在家用药，要明确自己的疾病并且要仔细留愈并存的疾病及过敏史。如患感冒的慢性肝病的患者，应避免应用对肝胜有损宫的药物，以防进一步损害肝脏加重病情心绞痛伴有支气管哮喘的病人使用心得安可加重支气管痉挛过敏体质的人用药要特别慎重如对青霉素磺胺类药过救的人，可

2011/11/17 15:50:20



6药企生产劣药、出租许可证被罚！

近日，安徽药监局发布了行政处罚通知，共计家药企因为生产劣药出租许可证的问题被处罚，其中安徽友方中药饮片有限公司因为生产劣药出租许可证两项问题被处罚次。重点内容安徽林城药业有限公司安徽友方中药饮片有限公司因出租生产许可证被处罚；安徽黄太中药饮片科技有限公司安徽友方中药饮片有限公司亳州市京皖中药饮片厂和亳州市慈济堂中药饮片有限公司因生产销售劣药被处罚；安徽友方中药饮片有限公司因生产销售劣药出租许可证被处罚次。安徽林城药业有限公司行政相对人名称安徽林城药业有限公司行政处罚决定书文号皖药监药处罚号违法行

2024/2/14 13:46:50



基本药物目录对基本医疗卫生服务的作用

据小编了解，自年国家卫生部实行医改以来，我国整个医药卫生系统都得到了极大的改善。近日，有关进本药物目录的事情又摆在了台面上。本月日，国家卫生部就新发布的《中国医疗卫生事业》白皮书进行了发布会，发布会相关负责人张茅就基本药物目录问题发表了谈话。国家卫生部党委书记副部长张茅表示截至到目前为止，我国医药行业规定的基本药物目录中涉及到的基本药物多达种，这些药物从根本上解决了基层医疗卫生服务问题。基本药物属于国家强力推行的，它价位低，疗效高。在所有的医疗卫生机构优先选用基本药物既体现了医疗卫生服务的公平性

2013/1/1 9:02:51