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临床研究风险规避：操作层面应尽量保守！三大实操建议

创新是医药行业的生命力所在。新药研发是一个充满创新与挑战的行业，但创新与挑战都意味着风险，风险是制约创新的关键因素。所以，质量风险管理一直都是新药研发领域的热门话题。为了规避临床研究中的各种风险，临床研究在具体的操作层面往往是非常保守的。在操作层面采用保守的方法以及临床研究人员的实际操作经验，对于新药研发风险的规避至关重要。“保守”原理二十年不变是关于临床研究的操作和质量管理最基本的指导原则。第一版是在年颁布的，一直到年才颁布了第二版。这二十年间，科学技术发生了翻天覆地的变化，各种新的技术和方法

2018/10/16 11:49:50



1.7亿元！石药集团获一款生物1类新药独家授权

月日，石药集团再次公告，集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（下称“津曼特生物”）已与康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（下称“康诺亚生物”）订立协议，内容有关产品（一种抗的重组人源化单抗）在中重度哮喘哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化。根据该协议，津曼特生物将获得康诺亚生物授出该产品的独家权利，以于中华人民共和国（不包括香港特别行政区澳门特别行政区及台湾地区）（下称“该地区”）进行该产品在该等适应症上的开发与商业化，并成为上市许可持有人。作为独家授权，津曼特生物同意

2021/3/12 8:56:44



糖尿病患者逐年增加，有没有治疗糖尿病的药品？疏糖丹怎么样

在今年的世界卫生日，世卫组织发布了一则让中国人为之震撼的报告，即世卫首份《全球糖尿病报告》，报告称表示全世界各地区糖尿病患者人数都在不断增加，流行程度也不断加剧。年全球共有患者亿人，约占全球人口。另外中国型糖尿病发病率在过去数十年中呈“爆炸式”增长，年只有不到的中国男性患有糖尿病，而目前这一比例超过了。统计显示，在中国全部成年人口中，已有近糖尿病患者。接下来用两幅图告诉你糖尿病的患病率情况似乎很多人都认为糖尿病是中来年人的专利病，根据目前的数据来看可以发现糖尿病早已年轻化，而且患病率仍在逐年上升

2016/10/27 16:10:17



警惕药价虚低危害公众用药安全

环球医药信息网了解到，部分地区在药品招标过程中出现“超低价中标”。藿香正气水一支元，板蓝根颗粒一小袋不到元，牛黄解毒片一片不到元这些超低药价药品让人震惊。部分地区药品招标中，中标药品的价格低得让业界不可理解。以防治感冒类药物板蓝根颗粒为例，中标的某品牌板蓝根颗粒所列价格为内装小包的一大袋仅元。据业内人士分析，按药典标准核算，即使只算原辅料，这种规格板蓝根颗粒的成本价也在元。业内人士表示，在目前的原材料价格体系下，厂家低成本生产药品，可能会以劣充好，也有可能不按标准规定的成分或含量生产，最终无法保

2010/9/20 23:07:35



中医药集团和山西政府山西医药产业转型跨越步伐

环球医药信息网记者日前从山西省政府获悉，山西省省政府与中国医药集团总公司签订《战略合作框架协议》。山西省医药集团有限责任公司与中国医药集团总公司共同投资组建中国医药集团总公司山西有限责任公司合作意向正式签约。山西医药集团与中国医药集团的强强联手，是从山西医药产业实际出发，贯彻落实袁纯清书记在全省领导干部大会上重要讲话精神，前瞻规划“十二五”发展目标，推动山西医药产业品牌化集约化规模化发展采取的重大战略举措，标志着山西医药产业进入了转型发展跨越发展的黄金期。月日，记者就此专访了山西省医药集团有限责

2010/9/6 23:24:01



严查违法代孕或辅助生殖机构利在当今

小编从北京市公安和药监等部门了解到，近日对北京市东城区一家美容门诊突击检查的时候，发现该美容中心在开展执业范围外的代孕或辅助生殖技术性的业务，当即联合执法部门就进行了查处，同时也掀开了今年全面集中整治进行的序幕。北京市联合执法有关负责人告诉小编，目前随着社会不孕不育不孕不育人数的增多，很多为求生子的人士不惜重金去寻找一些代孕机构，因此这种“商机”被很多不法分子看重，他们纷纷利用这种技术来蒙骗消费者，赚取巨额的利润；事实上人类辅助生殖技术是一种先进而谨慎的技术，是运用先进的医学技术及方法进行配子和

2013/3/27 16:21:39