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如何提高药品审评效率？CDE首席科学家介绍目前改革重点、工作计划

“未来，审评机构会从科学层面更早地参与创新药公司的研发，促进从临床试验申请（）走向新药上市申请（）的沟通交流与衔接，让药物尽快上市，这是审评机构和制药企业的共同使命。”近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意博士在生物医药创新研发及产业发展国际峰会上发言指出。这不是何如意第一次在公开场合谈论药品审评的相关事宜，但现场提问依旧不断，究竟药品审评今后会拥有怎样的变化，如何提高效率，加强同企业的沟通，这些都为业界所期待。加强沟通解决技术争议在打造从基础到临床完备创新药物开发的产业链中

2016/11/16 10:50:00



浙江省药品GMP认证公告（2016第051号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，宁波枫康生物科技有限公司中药饮片厂符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至宁波枫康生物科技有限公司中药饮片厂浙江省象山县贤庠镇章家墩村中药饮片（净制切制）年月日年月日

2016/3/29 0:00:01



早期糖尿病患者的四种治疗方法

对于日趋增加的糖尿病患者，以及患者逐渐年轻化的趋势，如今最重要的工作就在于事先将病毒扼杀在“摇篮”里。迫切而又重要的预防工作需要从小事做起，从早做起。那么如何将糖尿病扼杀在“摇篮”里呢就是在被告知是糖尿病早期的患者，应在这个时候积极介入早期的治疗。众所周知，糖尿病会累及肾脏，而在早期阶段，患者的肾脏就会变大，肾小球的血流量也因此增多，内压力和滤过率也随之增加。目前针对早期糖尿病患者的治疗方法有效的有以下四种第一，首当其冲的莫过于生活方式的改变。对于早期患者来说应及时戒酒戒烟每天都应进行定时的有氧

2013/12/23 10:54:19



苹果泥胡萝卜可以治疗婴儿腹泻

治疗一般婴儿腹泻的饮食原则是，减少膳食量以减轻肠道负担，限制脂肪以防止低级脂肪酸刺激肠壁，限制碳水化合物以防止肠内容物发酵的产物促使肠道蠕动增加。换言之，即给以清淡饮食，以利肠道修复。胡萝卜常用作治疗腹泻的食物。使用时需将胡萝卜制成泥，再加水成胡萝卜汤。克胡萝卜制成汤毫升，约饭碗。这种胡萝卜汤所含热能较低，每毫升约为千卡，含脂肪也极低仅，又富有硷性，含有果胶，有使大便成形和吸附细菌及毒素的作用。所以小儿腹泻初期，如以胡萝卜汤治疗，可收到较好的效果。苹果纤维较细，对肠道刺激少，且富有硷性，含有果胶

2009/7/6 17:34:13



北京市扎实开展畜禽产品专项整治

自年月起，北京市食品药品监管系统集中开展为期个月的畜禽产品专项整治，落实食品安全主体责任，解决当前有关突出问题和风险隐患，严厉打击生产经营违法行为。专项整治分为集中整治（月）和巩固完善（月）两个阶段。在集中整治阶段，生产环节建立完善食品追溯召回等制度，流通环节严格禁止“翻包”行为，餐饮环节加大查处使用来源不明病死无检疫合格证掺杂掺假腐败变质以及回收使用畜禽产品等违法行为，稽查部门与公安机关联合开展重大案件查办，加大惩治力度。目前，依法取缔了一批无证照经营商户，捣毁了数个制售假冒伪劣畜禽产品窝点，

2015/7/1 12:00:01



进口凶猛，国产药将受冲击

月日，国家药监局国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（年第号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。加快进口药上市对于缩短进口药上市时间的问题，公告提到“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。”“取消进

2018/5/24 10:37:14