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超2亿美元！豪森引进小分子抗肿瘤药HIF-2α抑制剂

月日，翰森制药集团宣布，全资附属公司翰森（上海）健康及江苏豪森药业（统称为被许可人）与订立独家许可协议。根据许可协议，被许可人获得的独家许可，以于中国（包括香港澳门及台湾）开发及商业化用于肿瘤的治疗。被许可人将负责于中国的开发注册审批及商业化，并将支付万美元首付款及最多亿美元的开发注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。是一种抑制的小分子，目前正开展期剂量递增及扩展试验。该试验旨在评估对晚期透明细胞肾细胞癌患者的安全性耐受性药代动力学药效学及临床活性。

2022/5/6 9:27:51



我国仿制药出海起步虽晚未来可期

我国和印度同为仿制药生产大国。经过多年发展，我国制剂产能位居世界第一，消费结构以国内为主，国际市场份额占比很小。根据中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）数据，我国年制剂出口总额为亿美元，其中出口至美国的制剂金额为亿美元。印度为全球最大的仿制药出口国，国际化优势明显。印度药品出口促进会数据显示，财年，印度仿制药出口总额为亿美元，其中出口至美国的仿制药占其出口总额的成左右。美国是全球最大的仿制药市场，中印制剂出口的第一大市场都是美国。就美国市场而言，在产业发展逻辑首仿药及专利挑战等方面，中印

2022/7/11 9:00:37



2024年首例、又一药企负责人禁业！

年月日，江西药监局发布了则行政处罚通知，其一为江西众泰堂中药饮片有限公司因违反情节严重被处罚，其二为自然人陈违反情节严重被处以罚款没收违法所得和禁业处罚，经过查询确认陈为江西众泰堂中药饮片有限公司企业负责人。江西众泰堂中药饮片有限公司违反行政处罚决定书文号赣药监检六药生处罚号案件名称未遵守药品生产质量管理规范案违法企业名称或个人江西众泰堂中药饮片有限公司主要违法事实未遵守药品生产质量管理规范情节严重处罚依据及类型违反《中华人民共和国药品管理法》条第一款规定，依据《中华人民共和国药品管理法》条和条

2024/2/28 9:32:00



降糖天花板来了！礼来「替尔泊肽」Tirzepatide国内申报上市

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网公示最新公示显示，礼来提交的替尔泊肽注射液注射液上市申请获得承办受理。替尔泊肽（）是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽受体双重激动剂，其将种促胰岛素的作用整合支一个单分子中，通过双重作用机制激活参与血糖控制的激素受体和两种肠促胰素受体。它通过每周一次皮下注射给药，达到控制血糖目标。今年月，作为“”药物获得美国批准上市，是近十年来推出的首个新一代糖尿病药物。目前风头最劲的新型降糖减重药莫过于司美格鲁肽，司美格鲁肽是在年进入中国的，获批的适应症也是型

2022/9/9 9:43:36



广东省召开发布严重违法医疗器械广告企业行政告诫会

近日，广东省食品药品监督管理局召开违法医疗器械广告发布企业行政告诫会，对省内家发布严重违法医疗器械广告企业进行行政告诫。上述产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告；含有不科学表述功效的断言或者保障；夸大产品功效和适应范围；含有有效率获奖等综合性评价内容；利用医疗科研院所名义或以专家患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。针对以上情况，会议介绍了新版《医疗器械监督管理条例》中有关广告责任义务及发布违法医疗器械广告的法律责任，并责令相关企业立即停止发布违法医疗器械广告，要

2015/5/29 15:59:01



春节后，中纪委发文首次点名医疗、医药腐败

中纪委发文，铲除医疗腐败土壤月日，中央纪委国家监委在官方网站要闻板块发表文章《铲除医疗腐败滋生土壤》，再度点名医疗腐败问题。文章以温州医科大学附属第一医院案件为例指出，自该医院原党委书记院长周某某因非法收受他人财物等问题被开除党籍和公职后，医院的风气变得越来越好了，医生也不再收取红包。至于背后的原因是因为在审查调查主体工作结束后，专案组又拿出一个多月的时间，针对全市医疗系统腐败问题进行调研。通过多次实地走访相关单位，市纪委监委工作人员对该医院全体班子成员和重要岗位干部进行面对面谈话，形成强有力震

2021/2/22 9:22:17