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总局关于江苏嘉斯康医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第90号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏嘉斯康医疗科技有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）部分检验人员未经过培训，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。（二）企业管理者代表不熟悉质量管理体系，不符合《规范》中管理者代表负责建立实施并保持质量管理体系运行的要求。二文件管理方面质量体系文件不健全，仅能提供部分与注册证载明产品型号相对的生产工艺规程文件，

2016/5/30 16:29:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第14号）

烟台新海水产食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现你公司在采购进货查验管理检验及留样管理等方面存在的问题函告如下一采购进货查验管理年月日冻鳕鱼的进货查

2017/8/15 16:45:01



穴位压力刺激贴如何使用及贴敷注意事项

穴位压力刺激贴是一类的医疗器械，主要功效是贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。大家应该都有所了解中医讲通过刺激不同的穴位，可以激发人的经络之气，以达到通经活络调整人的机能祛邪扶正的目的，比如现在很火的小儿推拿店，就运用刺激穴位，局部推拿按摩来对小儿常见疾病，比如感冒咳嗽退热积食咽炎扁桃体炎等等常见病，都有很好的治疗功效，穴位压力刺激贴能很好的辅助，加强推拿效果，很受推拿店欢迎及推荐。穴位压力刺激贴的组成由不锈钢珠和医用胶布背衬层凝胶层组成。穴位压力刺激贴的使用方法很简单，穴位压力刺激贴里面

2019/7/15 9:17:58



陕西省在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液包括乳浊液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性要求高，在各类药品剂型中风险较高。为指导和规范注射剂生产过程的风险控制，有效识别风险点，采取有针对性风险控制措施，确保产品质量，陕西省食品药品监管局在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》。此次出台的指导原则，重点围绕全生产链条关键环节控制无菌保障水平等，针对企业容易忽视执行过程中易发生风险等问题，制定

2018/3/30 8:37:06



78家药企预告中报业绩逾七成报喜 政策继续护航

随着年一季报的披露结束，不少医药企业已经预告了中报业绩，一批业绩增长强劲的医药企业脱颖而出。近日，医药各细分行业表现再次亮眼，包括生物疫苗抗流感仿制药维生素维生素抗癌抗癌等多个概念涨幅居前。随着年一季报的披露结束，不少医药企业已经预告了中报业绩，一批业绩增长强劲的医药企业脱颖而出。业绩持续向好整体来看，医药企业业绩延续年行情，持续向好。据此前发改委发布的数据，年我国医药产业主营收入和利润总额保持较快增长，主营业务收入恢复至两位数增长，医药创新政策的效果进一步显现。另据工信部最新数据，今年月，医药

2018/5/8 9:23:28



肺癌发病率逐年增长 雾霾天气少出门

据小编了解，近日来有这样一个数据让许多人倍感不安“在中国，每分钟便有人被确诊癌症。”而调查显示，肺癌死亡率居恶性肿瘤的榜首。虽然这样一个数据引起了大家的高度的关注和争议，有些人认为这样的说法太过危言耸听了，有些人则认为很多在早期时候发现的癌症还是可以医治的，然而近日来，大雾天气笼罩着我国的许多城市，许多人在这样的大环境下不免对于“肺癌死亡率居恶性肿瘤肿瘤榜首”的这一结论难以释怀。医学专家表示“大气污染确实是肺癌的重要诱因之一，所以在空气质量不良时，并不建议大家外出，特别是那些带有肺结核等慢性肺部

2013/1/17 9:05:45