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江苏省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第1号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏海昇药业有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日江苏省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体江苏海昇药业有限公司宋体南京高新技术产业开发区永锦路号宋体片剂颗粒剂丸剂糖浆剂酊剂酒剂混悬剂（外用）煎膏剂合剂宋体宋体宋体江苏省食品药品监督管理局宋体

2016/2/19 8:46:01



为优化资产结构，这家药企拟出售部分股份

月日，上海凯宝发布公告称，公司拟在董事会审议通过后个月内，在法律法规允许的期间以集中竞价或大宗交易方式择机出售公司持有的上海谊众股份，不超过上海谊众现有总股本的约万股。对于本次出售的目的，公司表示是为了优化资产结构，盘活公司存量资产，提高公司资产流动性和使用效率。资料显示，上海谊众于年月日在上海证券交易所科创板上市，是一家集研发生产商业化为一体的高科技制药企业，其核心产品为注射用紫杉醇聚合物胶束。据了解，紫杉醇是经典的化疗基础性药物，具备广谱抗肿瘤抗肿瘤的特性，在肺癌乳腺癌乳腺癌胃癌卵巢癌等肿瘤

2022/9/14 9:50:38



药审改革全面揭幕 17个品种审评将优先

年月，决定对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，如今整个药品注册申请整顿正在持续进行中，已有超过家企业主动提出撤回药品注册申请。中泰证券出具报告认为，清理积压引导创新提升标准是医药行业发展源头（研发提升竞争力）最大最深入雷厉风行的一次改革，是对于鼓励新药研发任务最有力的政策支持。此前，创新药审评审批过慢，是我国创新药发展缓慢的严重问题。扬子江药业集团董事长徐镜人曾提到“药品审批迟滞现象多年来一直被诟病，一个新药的审批可能要花两年到五年的时间，长一点的甚至要八年。这样的速

2015/12/31 9:04:48



以罗氏新药研发看新药商品化之艰辛

据小编了解，根据相关数据，我们知道新药的研发到商品化这个周期平均要花费十二年的时间，约六十六亿人民币，同时需要四百二十三个研究人员进行六千五百八十七个实验才能获得一种可以商品化的药物。以国际制药巨头罗氏为例，我们看看它的新药研发步骤初步总结共分为八大步骤。第一步，从无数的分子结构中组合出可能用作药物的化学分子。罗氏的研究人员在众多的化学分子中，利用专业的化学和药物学知识从中筛选出具有潜力的药物结构，并通过先进的仪器设备进行合成新的化合物。第二步，通过研究疾病靶位点同药物的作用机制，对候选药物进行

2012/6/2 21:18:08



智飞生物代理默沙东重磅宫颈癌疫苗 本土药企如何后发先制？

月日，智飞生物发布公告称，月日下午，其收到默沙东（中国）公司的书面通知，年月日其与美国默沙东签署《供应经销与共同推广协议》所涉及的产品四价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称“四价疫苗”）获得了的批准。该公告的发布意味着智飞生物协议独家代理的重磅产品四价疫苗，在等了年之后终于有了实质性的意义。根据其与美国默沙东签署的协议，默沙东在取得四价疫苗上市许可后，将向智飞生物独家供应该产品，并许可其在协议区域内独家经销，联合推广该产品。双方基础采购计划为第一年度约亿元，第二年度约亿元，第三年度约亿元。而根据信息显示

2017/5/25 9:02:18



最新！又有3款药将处转非

国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法试行》原国家药品监督管理局令第号规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，清喉咽颗粒固肾合剂清热解毒清热解毒片由处方药转换为非处方药处方药。公开资料显示，此次由处转非的清喉咽颗粒主治清热解毒，利咽止痛止痛。用于肺胃实热所致的咽部肿痛发热口渴便秘便秘，以及急性扁桃体炎扁桃体炎急性咽炎咽炎见上述证候者。固肾合剂是一种口服中成药，具有温肾助阳，固肾滋阴的功效。临床用于治疗肾阳虚衰肾阴亏损证者，症见精神不振腰背酸痛胫酸膝软畏寒肢冷夜尿增多等。清热

2024/3/19 9:22:57