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医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自年月日起施行。根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批一是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器

2016/10/27 9:34:50



国内仿制药检测将请大数据“帮忙”

昨日，一场主题为“大数据颠覆概率论，仿制药敢超原研品”的高峰论坛在上海召开。与会专家透露，由于药品质量一致性检测无法有效实施，我国自年初启动仿制药推广试点以来进展并不顺利，配套的药品招标采购扶持政策也未落实。未来，运用大数据手段监测治疗效果，将成为仿制药品的兴起之路。据专家介绍，目前国内的仿制药并不是“仿冒”药，而需要遵循严格的新药审批程序。只要在原研药的年专利保护到期后，仿制药就可以向药品管理部门进行申请许可，并在药品质量检测全部达标后，上市销售。但从现状来看，我国仿制药质量一致性评价进展并不

2014/9/3 9:20:20



江苏严查两票制 医用耗材大整治开始了

最新规定采购价格参考“两票制”第一票价格，也就是出厂价。月日，江苏省常州市政府发布了《关于加强医用耗材综合治理工作的意见》，加强医用耗材治理工作。需要特别注意的是，文件中提到了将聚焦生产供应散乱差问题聚焦价格虚高突出问题切实降低部分品种的虚高价格，减少行业内的“二次议价”，同时还提到，将借助省医保局阳光采购平台业务流信息流资金流“三流合一”来约束等问题，解析如下加强两票制，参考全国最低价据文件显示，将聚焦生产供应散乱差问题，到年底，基本形成医用耗材标准编码流通“两票制”，将加快全国医保信息业务编

2020/4/9 9:19:55



如何防止胎儿感染李斯特菌

怀孕的女性要注意李斯特菌。李斯特菌病是由称为“单核细胞增生李斯特氏菌的细菌。”大多数人甚至不知道他们吃的东西，他们已感染腹泻，但不记得可能是什么。这可能是奶酪。问题是，当你怀孕了你的免疫系统是真正损害。这只是你的身体准备你不要击退外国侵略者，你的胚胎你的宝宝可以发展到足月。观看比萨饼的渴求。为李斯特的高危人群，也包括老年人，癌症患者，糖尿病，肾脏疾病，酗酒，艾滋病的人，那些免疫系统受损，或服用皮质类固醇激素治疗。如果你发现一种细菌或病毒感染，怀孕期间的微生物将聚集在你的子宫重现，因为那里是最汇集

2011/10/26 16:55:39



反应停可以用于癌症治疗

据小编了解，反应停是沙利度胺的俗称，曾经用于治疗和减轻孕妇的妊娠反应，其致畸性曾给无数的家庭带来灾难。这就是上世纪著名的海豹肢畸形儿的元凶，是三大药物灾难之一。社会在发展，科技在进步，沙利度胺如今又有了很多新用途。九八年，美国曾批准沙利度胺用于治疗麻疯性结节性红斑。在研究中，，发现沙利度胺对于多种癌症有治疗作用。沙利度胺已经被美国食品环球医药网药品监督管理局批准用于治疗多发性骨髓瘤。在过去的几年中，有近五万名美国癌症患者接受了沙利度胺的治疗。在我国，沙利度胺已经改头换面重新进入临床治疗的领域。沙

2012/4/21 13:10:33



总局关于3批次月饼不合格情况的通告（2017年第155号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织专项抽检月饼批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况如下（一）广西红林大酒店有限公司销售的标称广西红林大酒店有限公司宜春红林酒店有限公司委托合浦红林大酒店有限公司生产的大名鼎鼎月饼，菌落总数次检出值分别为和，不符合国家标准规定的次检测结果均不超过且至少次检测结果不超过的要求。检验机构为国家糖业质量监督检验中心（广东省制糖产品质量监督检验站）

2017/9/26 18:21:01