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国家食药监总局通告广印堂违法生产饮片

月日，国家食品药品监督管理总局发布通告称，安徽广印堂中药股份有限公司存在涉嫌严重违法违规生产中药饮片问题。通告指出，初步查明，该企业存在篡改中药饮片的生产日期，编造中药材中药材产地和采收时间等行为。通告强调，对该企业上述违法违规行为，责成安徽省食品药品监督管理局收回该企业的中药饮片药品生产质量管理规范认证证书，依法立案调查。

2018/3/26 11:52:00



总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年至月，总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）在上海市同济医院开展的临床试验中阳性样本中，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月

2016/12/16 13:08:01



国际制药巨头纷纷在华扩张

中国市场发展潜力巨大国际制药巨头纷纷在华扩张近几年，在上海科技园区设立办事处的跨国制药公司越来越多，现在这些企业的员工甚至有了一处以他们的职业命名的午餐地点药谷饭店。尽管中国制药企业仍把重点放在国内市场，但药谷饭店的出现象征着国外竞争对手也同样对在华投资感兴趣。和记黄埔子公司和记黄埔医药（上海）有限公司高级副总裁张迅表示“没有哪位西方制药公司的首席执行官敢不制定中国战略。”上月，他接待了一个由美国默克公司高管组成的代表团，他们的目的是了解中国市场并寻求扩张。目前，从低成本的本地制药和临床试验，到

2010/9/9 16:13:46



吉林益民堂天麻胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。吉林益民堂天麻胶囊说明书文字版药品名称通用名称天麻胶囊英文名称汉语拼音成份天麻羌活独活杜仲盐炒牛膝粉萆薢附子制当归地黄玄参。性状本品为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒，气微香，味微甜，略苦麻。功能主治祛风除湿，舒筋通络，活血止痛。用于肢体拘挛，手足麻木，腰腿酸痛。用法用量口服。一次粒，一日次。不良反应尚不明确。禁忌儿童孕妇禁用。注意事项忌寒凉及油腻食物。本品宜饭后服用。不宜在服药期间同时服用其它泻火及滋补性中药。热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼痛处发

2023/4/21 11:29:36



红头文件：这些抗菌药，基层不能用了

月日，湖南省公共资源交易服务平台发布《关于调整部分抗菌抗菌药物挂网采购资格的通知》（以下简称《通知》）。这些抗菌药，基层不能用了《通知》提出，为切实规范抗菌药物专项集中采购中标药品的采购和使用，减轻人民群众用药负担。对部分采购价格较髙，采购金额异常上涨药品，暂停其纳入基层医疗机构采购范围资格。换句话说，下面这些抗菌药，基层医生将暂时无法使用。具体详情如下据了解，今年除了全国性带量采购之外，各省份针对当地用量大，采购金额高的药品，也将开展带量采购试点，其中湖南省就是首个将抗菌药纳入带量采购的省份。

2021/1/4 10:10:09



罗格列酮说明书5大项修订 国内市场高速增长

月日，官网发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》（年第号），对罗格列酮及其复方制剂说明书的警示语适应症不良反应禁忌注意事项等项进行修订。根据较早前数据有分析预测，年国内重点城市公立医院罗格列酮市场增长率高达，此次说明书的大幅修订会否影响其未来市场要求所有罗格列酮及其复方制剂生产企业根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。此外，修订内容涉及药品标签的，要一并进行修订；说明书及标签其他内

2016/8/15 9:07:04