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聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代

日前，发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（以下简称号文），并强调要严惩注册申报造假行为，来自药企临床研究机构等产业相关各方反馈给《医药经济报》的一致意见是“一场清理药品注册问题的大风暴来了”。“风暴眼”是号文的严厉处罚措施核查人员在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整不真实的不予批准；发现有临床数据弄虚作假的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条的有关规定处理，追究参与造假的申请人

2015/8/10 9:51:14



牵涉所有药企！从源头严打带金销售

牵涉所有药企带金销售别碰代理商贿赂，药企同样被罚近日，有消息显示，一份《关于建立药品价格和招采信用评价制度指导意见征求意见稿》已下发。值得各药企注意的是，《征求意见稿》提出建立医药企业价格和营销行为守信承诺制度，医药企业应提交承诺书承诺杜绝商业贿赂行为，不向公立医院的负责人药品采购人员医师药师以及其他和药品采购使用相关的人员给予财务或者其他不正当利益承诺对于委托服务企业代理企业为己方药品实施的商业贿赂操纵市场等违法违规行为，连带承担价格和招采信用惩戒责任承诺发生失信行为时，接受医疗保障部门采取价

2020/5/5 21:46:52



患者自述：我的降压心得

我今年岁，患高血压病已近年，可是对自己的疾病总是缺少应有的重视，直到去年出现了心房颤动白天尿少晚上尿多等现象才紧张起来。经专家诊断，我的高血压病已损害到心肾功能。专家建议要改变用药品种，做到平稳降血压，全天将血压保持在安全范围内，选用吲哒帕胺寿比山盐酸维拉帕米片盐酸贝那普利洛汀新尼群地平等药，服用后效果较明显，血压控制在毫米汞柱左右，心肾功能也有所改善。通过多年的用药治病，我摸索出适合自己的用药规律，归纳有几点经验对症用药每个高血压病人都有不同的情况，不能按别人服药经验指导自己服用，适用于别人的

2009/12/7 17:14:27



餐馆就餐提防硫磺熏制的一次性筷子

平常去饭店吃饭用的都是一次性筷子，但最近著名演员黄渤在微博上晒出了一张一次性筷子照片，引发热议。发布之后，这条微博立刻引发热议，在不到天时间里，已被转发多万次。演员黄渤吐槽自己在饭店吃放使用一次性筷子的遭遇，一次性筷子泡在水杯中，无色透明的水竟然变成了黄色，水面还泛出一层累世油渍的物质。网友们纷纷评论，要求曝光那家饭店，有的甚至呼吁国家应禁止使用一次性筷子。国际食品包装协会秘书长董金狮称，筷子本身都含有木素，遇水会溶解一部分，水略微变浅黄很正常，对人体不会有害，但绝不会有像这张照片这么黄的颜色。

2013/3/26 17:47:24



广东13省联盟45个药品集采中选结果出炉

广东省联盟个品种集采中选结果公布，共涉及个品规，家药企。最高降幅达。北京百奥药业的恩替卡韦片（）并未出现在此次中选名单中。本次联盟集采规则繁复，或将影响接下来的第四五批国采的到期接续工作。同时，也将对其他省份国采接续工作产生影响。月日，广东省药品交易中心公布了广东联盟阿莫西林等个药品集团带量采购中选结果，涉及个品规，家药企。和此前拟中选品种对比，北京百奥药业的恩替卡韦片（）并未出现在中选名单中。吉林四长制药的盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射液（莫西沙星与氯化钠）海南普利制药的左乙拉西坦注射用浓溶液（

2021/12/9 14:04:39



药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氯膦酸二钠制剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯膦酸二钠制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

2021/11/25 13:00:48