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一致性评价时间表会调整？标准会放宽？

近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。年月日，原关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告指出，凡年月日前批准上市的列入国家基药目

2018/12/19 11:43:40



男人可以吃女人的妇科药吗？

很多男性朋友在看中医时，会被推荐服用“逍遥丸”“桂枝茯苓丸”这类中成药。每当此时，他们不禁心生疑问，药品说明上写的是治疗妇科疾病的呀！这不是女人吃的药吗很多男性朋友在看中医时，会被推荐服用“逍遥丸”“桂枝茯苓丸”这类中成药。每当此时，他们不禁心生疑问，药品说明上写的是治疗妇科疾病的呀这不是女人吃的药吗得了男科病，为什么要用妇科药王先生得了前列腺炎，医生给他开了盒乌鸡白凤丸。王先生心里很别扭。电视上广告总说，乌鸡白凤丸不是治疗妇女腰膝酸软月经不调的吗咋给我老爷们儿开这种药经过医生的一番解释，王先生

2009/4/30 17:44:32



齐鲁制药艾托组合抗体宫颈癌二线治疗适应症获批

近日，艾帕洛利托沃瑞利单抗（，商品名齐倍安，以下简称“艾托组合抗体）获得中国国家药品监督管理局（）批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性（）宫颈癌患者的治疗。这一里程碑式的进展，不仅标志着我国晚期宫颈癌治疗领域的一大突破，也预示着肿瘤免疫治疗迎来了新的发展阶段。据悉，艾托组合抗体是由齐鲁制药通过自主研发的技术平台设计生产的首个抗和抗的双功能组合抗体，已经在宫颈癌肺癌肝癌等实体瘤领域展现了极具潜力的疗效与安全性，凭借着独特的机制已经在肿瘤双免疫治疗策略的征途中走在前列！艾托组合抗体宫颈癌适应

2024/10/4 14:23:27



总局关于依法查处非法经营疫苗行为的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向，严惩违法犯罪行为，现就有关事项通知如下一各省（区市）食品药品监管部门要督促本行政区域内药品生产经营使用单位，认真核对山东省食品药品监督管理局发布的每一个涉案嫌疑人员信息，凡与已公布的涉案嫌疑人员有过疫苗交易或存在从非法渠道购入疫苗向个人销售疫苗行为的，应在年月日前，将疫苗的品种数量批号购销流向等情况主动向当地县级以上食品药品监管部门或公安机关报告。二地方各级食品药品监管部门要

2016/3/20 1:35:01



高价过期专利药未来或将引入“比价”制度

广东药品交易中心成立至今，通过该平台实现的药品交易共计已达亿元。这是南都记者昨日从中国（广东）药品交易年会上获得的最新数据。记者在会上获悉，依照计划，自明年开始，广东药品交易中心除了将进一步打造全医疗产业集中采购平台外，还将“搭建面向全社会的平台”等创新项目提上了日程。另据南都记者了解，广东省相关部门即将发布的药品采购新方案或将对价格过高的过期专利药“动刀”。而对市场上短缺的低价药则将采取相关举措，来确保老百姓用药需求。交易中心成立以来交易共计多亿元广东省药品交易中心昨日给到南都记者的报告显示，

2015/11/27 11:05:15



治疗心力衰竭的药物有望产生

最近，英国杂志上刊登了这样一则报告，德国研究者发现，如果两种分子的功能被抑制，实验鼠心肌肥大和由此引发的心力衰竭就可以防止。这一发现对开发出治疗人类心肌肥大和心力衰竭的药物将有很大的帮助。心肌肥大是当心脏面临无法输出足够血液等情况下，心肌为应对压力而过度生长的情况。若肥大的心肌不能恢复正常，可能会引起心力衰竭，心力衰竭是引起心脏病患者死亡的重要原因。德国汉诺威医学院等机构的研究人员发现，在这个过程中起关键作用的有两种分子小核糖核酸和小核糖核酸。心肌肥大的实验鼠体内，这两种分子有较高含量。若人为的

2012/10/5 15:13:01