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国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！

国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，月日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于年月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第一个通过仿制药一致性评价的同类药品，上海安必生因此成为国内首家药品研发机构持有药品上市许可。获得药品上市许可持有人资质后，安必生准备自行销售其研

2018/10/10 14:27:54



阿法替尼片等品种将接受临床试验数据现场核查

月日，食品药品审核查验中心官网发布了药物临床试验数据现场核查计划公告（第号），计划对阿法替尼片（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，即开展现场核查。药物临床试验数据现场核查品种目录受理号药品名称申报单位临床试验组长单位合同研究组织期临床试验机构期分析测试单位期合同研究组织阿法替尼广东省人民医齐腾医药科技咨询上海有限公阿法替尼广东省人民医齐腾医药科技咨询上海有限公阿法替尼广东省人民医齐腾医药科技咨询上海有限公阿法替尼广东省人民医齐

2016/9/19 9:03:55



科伦药业召回部分玻璃瓶注射液产品

科伦药业今日公告称，对子公司玻璃瓶注射液注射液产品启动三级召回，预计所召回药品仅占公司年度营业收入的。科伦药业全资子公司江西科伦近期自查时，发现位于江西省东乡县东红路号工厂的玻璃瓶注射液生产线在年月的生产过程中发生了可能对产品质量造成潜在影响的偏差，虽及时进行了调查处理，但自查小组发现当时的调查和处理措施不够充分。为确保患者用药安全，江西科伦已于年月日决定启动药品召回程序三级召回，召回江西科伦该生产地址自年月日至年月日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品，以进行偏差的扩展调查和科学的风险评估

2014/3/4 9:31:27



严格准入门槛完善法律规范

严格准入门槛完善法律规范非药品冒充药品现象成因及监管对策安徽省广德县食品药品监管局胡圣武非药品冒充药品的特点冒充的产品种类多。主要以食品和保健食品类居多，其次是消毒产品保健用品和化妆品，还有一部分为医疗器械（主要是外用贴膏类产品）。产品违规审批，批准文号样式多。非药品冒充药品的产品，大多通过各种途径取得一个其他批准文号，以合法的身份上市。而批准的部门众多，主要是各级卫生部门审批的许可证号或批准文号，如卫食字卫食准字卫消字卫妆字卫食健字等；此外还有各级食品药品监管部门审批的，如国食健字食药监健用字

2010/9/15 14:27:42



众生药业:探索新型营销推广方式

国泰君安月日发布众生药业研究报告，报告摘要如下公司牵手杏树林将促进公司产品的营销推广维持增持评级。公司月日公告与杏树林签订战略合作协议将公司的医生资源与杏树林的互联网技术优势结合探索新型的处方药处方药推广方式有利于提升公司在眼科领域的竞争力。维持公司年元收购先强药业后的备考为元考虑到公司未来的外延并购潜力上调目标价至元对应年按备考为维持增持评级。与杏树林战略合作将实现资源互补。杏树林是国内第二大面向医生服务的互联网平台具备互联网的技术优势目前已开发出病历夹医口袋云学院等产品拥有一定的医生基础预计

2015/6/25 10:00:23



重庆药监局抽检结果公布:药品合格率九成七

昨日，记者从市食品药品监督管理局公布的最新一期药品质量公告了解到，今年下半年共完成药品抽验个品种批次，不合格药品有批次，总体合格率达，表明我市药品质量状况整体较稳定。据悉，此次公布的不合格药品品种共个，以化学药品抗生素及中成药为主，涉及药品生产企业家，药品经营单位家，药品使用单位家。市食药监有关负责人表示，目前各药监部门已经对这些不合格药品涉及的单位依法进行了查处。“基本药物大多是老百姓的常用药，其质量安全尤为重要。”该负责人称，国家基本药物目录和我市即将出台的基本药物补充目录中包含的药品品种，

2010/12/31 11:49:31