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5亿抗纤维化「吡非尼酮」，3家企业抢第三家，或可治疗新冠后遗症

月日，国家药监局官网显示，山东华铂凯盛生物科技安徽泰恩康制药以仿制类提交的吡非尼酮片上市申请获得承办受理。目前，有家企业处于吡非尼酮片报产阶段。吡非尼酮是一种具有抗纤维化抗炎抗氧化作用的新型口服小分子化合物，用于特发性肺纤维化（，）的治疗，是全球第一个获批用于批治疗特发性肺纤维化的药物，也是全球主流市场仅有的款获批用于治疗适应症的药物之一。特发性肺纤维化（）是一种慢性进行性的肺间质纤维化疾病，患者主要表现为进行性加重的呼吸困难，肺功能下降，急性加重时可出现低氧血症和急性呼吸衰竭。预后较差，从诊断

2023/4/4 10:08:08



中华人民共和国药品管理法实施办法（六）——药品生产企业的管理

第六章药品生产企业的管理第二十六条国家推行《药品生产质量管理规范》。国务院卫生行政部门制定《药品生产质量管理规范》并监督执行；药品生产经营主管部门可以根据《药品生产质量管理规范》的要求，制定实施规划，指导《药品生产质量管理规范》的逐步实施。第二十七条新建药品生产企业和现有企业的扩建改建部分必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。现有企业应当按照《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求，并逐步有计划地达到《药品生产质量管理规范》的要求。第二十八条药品生产企业应当具

2010/8/17 14:31:20



小孩吃药成为家长的难题

苦口良药这是家长们常对孩子说起的一个词语，每当小孩子需要喝药时，家长们都会想尽办法哄吃药，小孩吃药成为家长的一道难题。在市面上销售的无论中药，还是西药都是非常难吃的，都是带有苦苦的，难闻的味道，别说是小孩，就算大人也很多难以咽下。不知道何时开始，家长们就针对喂苦药学会了一招，孩子生病不愿意喝苦药，家长们认为是因为那股难闻的气味，于是有些家长们就捏着他们的鼻子喂，特别是中药的味道非常大，可是专业医生说其实这样捏着鼻子喝是不利于身体，因为药不仅仅会散发出难以忍受的气味，而且还有苦涩的味道，所以不仅仅

2014/7/6 22:59:27



商务部有条件批准诺华收购爱尔康

据中国医药报讯商务部上周末发布公告称，附条件批准诺华股份公司（简称诺华）收购爱尔康公司（简称爱尔康）的经营者集中反垄断申报。这是我国《反垄断法》实施两年多来，第六个附加限制性条件批准的经营者集中案件。公告称，今年月日，商务部收到诺华收购爱尔康的经营者集中申报申请。在初步审查过程中，商务部认为此项集中可能存在排除限制竞争的问题，并于月日决定实施进一步审查。在进一步审查阶段，商务部认为此项集中可能在用于治疗眼睛发炎眼部感染的眼科抗炎抗感染化合物以及隐形眼镜护理产品两个商品市场产生排除限制竞争的不利影

2010/8/24 15:55:19



广东省江门市食品药品监督管理局多项机制加强医疗器械不良事件监测工作

年以来，广东省江门市食品药品监督管理局按照国家总局广东省局关于医疗器械不良事件上报工作要求，切实加强医疗器械不良事件监测。其具体做法是一是强化责任监督和责任追究，制定应急预案。重点构建数据分析评价和安全预警机制，充分发挥不良事件监测的预警功能，制订了《江门市医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）》。二是加强工作培训和业务指导，提升监测水平。在全市范围采取集中培训分级培训和现场检查指导等形式，增强医疗机构医疗器械生产经营企业不良事件监测人员主动开展监测工作意识，提高报表数量和质量。三是构筑激励

2013/11/15 12:00:01



四环医药剥离“现金牛”仿制药，仿创升级阵痛何解？

随着政策引导和行业格局重构，恒瑞医药石药集团科伦药业先声药业等企业走过的“仿制仿创创新”路径，正在吸引更多后来者。近日，四环医药发布公告宣布，拟出售部分或全部由于受到医药行业及政策变化的影响而未达业绩预期或不符合公司长期战略目标的仿制药及其他非核心传统医药类业务及资产。高质量发展语境之下，能够摆脱原料药仿制药固有的“低端印象”，用“创新药”产品管线营造高端形象，扭转资本市场对企业和品牌的认知，追求固然美好，尤其面对医保支付改革集采常态化深入，传统医药企业升级需求更为迫切。然而，对于每一家企业而言

2022/7/21 9:30:00