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两款新药被纳入拟优先审评品种！来自恒瑞医药、金赛药业

月日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（）公示，两款新药上市申请被拟纳入优先审评审批，包括恒瑞医药的环磷酰胺胶囊胶囊和金赛药业的重组人生长激素。来源官网恒瑞医药环磷酰胺胶囊恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”拟纳入优先审评，拟定适应症包括恶性淋巴瘤（分期期和期），霍奇金淋巴瘤，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤；多发性骨髓瘤；白血病慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（急性原始细胞危象通常无效），急性髓性和

2021/10/13 16:00:09



内含“禁药”的高危制品为啥“打不绝”“死不透”还成了“网红”？

日，“网红”郭美美因销售含有“禁药”西布曲明的“减肥减肥糖”被上海铁路运输法院以销售有毒有害食品罪判处有期徒刑两年六个月，并处罚金万元。因对人体有巨大健康风险，西布曲明在我国已被禁约年。但新华社记者发现，其违法交易仍未被彻底掐断，且近期违法生产售卖西布曲明案件呈现死灰复燃式的多发态势，部分电商平台上仍可轻易买到添加西布曲明的减肥产品减肥产品。被禁年，高危“禁药”藏身“网红减肥产品”中记者了解到，郭美美销售的这种含有西布曲明的非法“减肥糖”有不少拥趸。北京同仁医院药学部副主任药师宋智慧表示，西布曲

2021/10/26 11:27:30



国家药监局加强对药用辅料的监督管理

为进一步预防毒胶囊胶囊，国家食品药品监管局发布了加强药用辅料监督管理的有关规定，规定将于年月日正式开始实行；要求严把辅料关，提高生产企业的准入门槛，对风险较高辅料和新辅料将实行许可制。国家药监局表示，我国对辅料将根据其风险程度进行分类管理，加强对生产企业实行严格及高风险辅料的准入制度，对其实行风险控制；提高生产企业的准入门槛，进一步明确药用辅料的监管模式，对违规违法行为加大打击力度。此外，建立药用辅料数据库，除涉秘的信息之外，其他信息均对公众公开；同时将建立生产企业信用档案。目前，在部分药物中，

2012/8/7 16:17:08



老百姓一年发起13起并购 涉及370家门店

老百姓一年发起起并购，涉及家门店。老百姓，已买下家门店月日，老百姓公布了年年报和年第一季度报。年老百姓全年营收亿，同比增长；年第一季度亿，同比增长；截至年月日，老百姓拥有门店数家，其中直营门店家，加盟门店家。根据一季度报告，截至报告期末，老百姓拥有门店数家，其中直营门店家，加盟门店家。报告期内新增自建门店家，纳入合并报表范围的并购门店家，加盟店家。其中，因发展规划及经营策略性调整关闭门店家。年年报显示，报告期末，老百姓拥有直营门店家，年度新增门店。其中自建门店家，并购门店家。其中，因发展规划及经

2020/5/4 8:37:29



仿制药市场份额超八成，未中选原研药采购量近腰斩！

近日，“集采推动仿制药替代集采未中选原研药使用情况变化新闻发布会”在京举行，通过市场数据表现医疗机构使用情况专家真实世界研究企业产业转型升级展望患者使用效果自述等环节，全面展现了带量采购等政策给医药行业格局带来的深刻影响。通过选取阿托伐他汀口服常释剂型氨氯地平口服常释剂型恩替卡韦口服常释剂型等种药品，根据对全国情况的不完全统计，中国医疗保险研究会对比了集采结果实施前后一年价格和采购量的变化情况。其中，未中选原研药采购量大幅减少，平均下降，默沙东的辛伐他汀（舒降之）降幅最大，达到；未中选原研药价格

2021/12/20 13:54:30



黑龙江组织开展白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理工作

为深入贯彻落实国家食药总局关于加强白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理的有关工作部署，黑龙江省局结合实际，下发了《关于加强白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理的通知》（黑食药监规号），组织开展全省白酒小作坊和散装白酒生产经营质量监管工作，进一步加强白酒小作坊和散装白酒生产经营监管。一是开展风险隐患排查。对全省白酒小作坊和散装白酒生产经营风险隐患开展排查工作，摸清底数，掌握情况，建立健全监管档案，详细记录基本信息，掌握生产工艺原辅材料使用销售范围等情况。二是切实加强监督检查。对白酒小作坊和散装白酒

2017/11/10 17:00:01