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药监再出手，剑指医械假召回、一级召回！

去年月日起，《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）正式实施。这一召回新规出台后，一个显在的变化是，业内企业主动被动召回产品的多了，尤其是不少国产械企也加入了主动召回的队伍之中。医疗器械召回，坐拥大量外资械企的上海市，堪称“医疗器械召回第一省”，历来发布召回信息是最多的，管理经营也应该算是最丰富的了。而最新消息是，日前，上海市药监局公开印发了《上海市医疗器械召回管理工作规范》（试行）。上海市药监拿出的这一召回新规，是对药监总局《医疗器械召回管理办法》的进一步补充规范，是更进一步

2018/1/18 9:23:05



国家食品药品监督管理总局关于北京贝尔生物工程有限公司药品GMP认证公告（2015年第159号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京贝尔生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京贝尔生物工程有限公司组织机构代码法定代表人邵育晓质量负责人常延滨生产地址北京市大兴区黄村镇芦城工业区创新路号认证范围体外诊断试剂丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免

2015/8/11 16:00:01



大型设备配置收紧，全国集中采购平台将出

年月日，四川大学华西医院迎来了国家卫健委的一个调研团队由卫健委国际交流中心杨陶处长带领的委财务司委国际交流与合作中心中国医学科学院肿瘤医院等相关领导和专家一行人。华西医院是“国家队”的家委属医院之一，国家卫健委此行是为了调研政府采购管理平台建设事宜。关于这一政府采购管理平台，业内或许感到陌生。但就是这一平台，不出意外的话，未来会成为国家对大型医用设备进行集中采购管理的核心平台。年月，国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，其中明确提出，要“开展高值医用耗材检验检测试剂大型医疗设备集中采

2018/3/27 9:34:44



药品经营企业GSP认证公示（第1099号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称杭州宏宇医药药材有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市下城区石桥街道华丰工业经济园（南区块）第七幢（型号）厂房第三层；法定代表人孙立夫；企业负责人马军；质量负责人高文博；经营范围中药材中药饮片；企业所在地浙江浙江省注册地址杭州市下城区河滨商务

2015/10/27 12:15:20



关于7批次食品不合格情况的通告（2017年第27号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检蔬菜制品水产制品速冻食品调味品饮料薯类和膨化食品水果制品糖果制品等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。现通告如下一总体情况蔬菜制品批次，不合格批次；速冻食品批次，不合格批次；调味品批次，不合格批次；饮料批次，不合格批次；水产制品批次薯类和膨化食品批次水果制品批次糖果制品批次均未检出不合格样品。二不合格产品情况（一）标称重庆广恒食品开发有限公司生产的青花椒尖尖

2017/8/11 0:00:01



10年禁令今朝解 医药电商注入强心剂

医药电商多年来的禁地，终于开门迎客。月日，发布《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》，拟允许互联网药品经营者凭处方销售处方药，允许第三方物流配送药品。分析认为，这个意见稿的字里行间透露出医药电商一直无法涉猎的处方药处方药领域有全面开放之意。处方药是必须凭执业医师处方才可购买和使用的药品。由于用药安全的原因，此前国家有十分严格的规定，禁止处方药网上销售。根据目前实行的《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》，网上药店只能销售非处方药，且需要自行建立配送网络。还有观点

2014/7/17 9:05:30