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“十三五”展望：医械行业“严”中求生存

自医疗器械管理步入依法监管轨道以来，我国医疗器械监管工作在推动行业发展构建监管体系保障产品安全等方面取得了令人瞩目的成绩，但面对医疗器械快速发展的新形势，“十三五”期间医疗器械监管工作仍然任重道远。回望“十二五”政策法规演变年月日，《医疗器械监督管理条例》（下称原《条例》）的颁布实施不仅掀开了我国医疗器械依法监管的大幕，而且奠定了医疗器械各项监管制度的基础。以此为前提，我国陆续发布了相应的配套规章及规范性文件，按照医疗器械产品全生命周期监管的要求，开始摸索构建中国医疗器械监管法规体系。但是，受监

2015/12/7 9:02:22



临床试验数量逐年增加 中医药国际化进程加快

医药创新能力是国家综合实力的重要组成部分和不可或缺的强国要素。中医药深度参与抗击新冠肺炎疫情全过程，在全球抗疫中展现出独特价值与贡献。过去年里，随着临床流行病学循证医学等学科的引入，我国中药临床研究质量和水平显著提升，许多高质量和高水平的中医药临床研究（包括以注册为目的的新药临床试验）相继开展，一批中药成功在国内外注册上市，促进了中医药产业的发展，以及中医药的国际化进程。中医药“出海”步伐加快根据世界卫生组织统计，中医已在澳大利亚加拿大奥地利新加坡越南等个国家和地区以政府立法形式得到承认，已有个

2022/11/25 10:36:29



药监局终止对两个中药品种的保护

宋体通过国家食品药品监督管理局了解到，近日，国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函，申请终止陕西康惠制药有限公司出品的“肤疾洗剂”和广东罗浮山药业有限公司出品的“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护，自通知印发之日起，这两种药品均不得冠以“国家中药保护品种”的称谓。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，根据《中药品种保护条例》和《关于印发中药品种保护指导原则的通知》宋体国食药监注宋体宋体号宋体的有关规定，国家食品药品监督管理局决定提前终止对陕西康惠制药有限公司

2009/6/8 17:27:37



过于呵护中药让其如何适应复杂环境

中药固然是我们的国粹但是也不能就此就过于偏袒它，有些人一提起国粹就认为该单方面的保护，稍有一些批判性的言论就会认为这种看法是不尊重中国传统的表现，而如果客观的来说这种态度实则最后会毁了中药传统文化，过犹不及我们应该是都了解的，而现在部分国人对待中药的积极偏向态度就显得有些过了，这最后中药即便是扶持起来了也会变成温室中的花朵，其难以承受一点挫折与磨难，比如最近中药海外国际化遇到的障碍就是花朵遇到挫折了，原本在国内有着大量的行业人士和利好政策进行呵护，结果一出去就碰到人家的冷屁股和高标准政策，灰头土

2014/1/19 18:26:59



国家食品药品监督管理总局关于和田天力沙生药物开发有限责任公司中药材GAP检查公告（2015年第30

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，和田天力沙生药物开发有限责任公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称和田天力沙生药物开发有限责任公司组织机构代码法定代表人游能赢质量负责人王新意注册地址新疆和田地区于田县工业园区种植品种管花肉苁蓉种植区域于田县喀孜纳克开发区一大队管花肉苁蓉基地亩

2016/1/7 9:10:01



山西县级公立医院改革方案出台 取消药品加成

月日，《山西省深化医药卫生体制改革年工作总结和年重点工作任务》《山西省全面推开县级公立医院综合改革实施方案》同时出台，我省今年医改工作从此拉开大幕。医院改革破除以药养医降低虚高药价作为今年我省深化医疗体制改革的重头戏，两个政府红头文件都明确指出，今年我省将在全省范围推开县级公立医院改革。在太原运城市推行城市公立医院综合改革试点。县级公立医院怎么改首先是破除以药养医，解决百姓“看病贵”问题。今年，我省所有县级公立医院和试点城市公立医院，全部要取消药品加成（中药饮片除外），降低虚高药价。对公立医院补

2015/7/2 16:13:57