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总局办公厅关于严厉查处黑龙江省仁泽医疗器械有限公司违法经营行为的通知

黑龙江省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对黑龙江省仁泽医疗器械有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在违法经营行为（详见附件）。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，立即对其违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布，并于年月

2017/2/14 15:01:01



利用基因工程生产减毒疫苗

据小编了解，利用基因工程生产的减毒疫苗又称为基因缺失疫苗，为利用基因工程技术让菌株的强毒力相关基因无法表达，增加疫苗安全性的一种减毒疫苗。这种疫苗存在诸多优点，如不易回复突变，可局部接种，免疫效果好等。这些菌株的强毒力相关基因的删除，令疫苗拥有了传统减毒疫苗所无法拥有的安全性，如霍乱弧菌亚基的基因疱疹病毒基因等。传统灭活疫苗和亚单位疫苗免疫效果差，免疫有效期也比较短。传统的减毒疫苗的工艺复杂，需要大量的筛选工作，例如卡介苗的产生就是用了二十年时间将细菌在甘油和牛胆汁处理过的马铃薯上反复培养才获得

2012/5/11 12:33:00



国务院要求打假打侵权，CFDA今年要干这9件事

国务院办公厅最近印发了《年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》（以下简称《要点》）。《要点》明确提出，今年要强化几大行业日常监管，药品和医疗器械行业在列。“加强药品和医疗器械监管。严肃查处药品生产经营企业制售假药劣药案件，打击擅自变更生产工艺非法添加等违法行为。加强对药品研发过程中临床试验的监督检查，严肃查处临床试验数据造假行为。加强对跨省份的药品化妆品医疗器械保健食品违法案件查处的督查督办。（食品药品监管总局负责）”其他在药监局和卫计委分工负责范围内的还有加强互联网领域侵权假冒治理

2016/5/6 9:41:56



秋冬季节 谨防消化性溃疡急性穿孔

生意社月日讯消化性溃疡是一种较常见的疾病，它的病因与幽门螺旋杆菌非甾体抗炎药的使用胃酸及胃蛋白酶吸烟长期精神紧张过度劳累等因素有关。溃疡发生是黏膜侵袭因素与防御因素失衡的结果，胃酸在溃疡形成过程起决定性作用，也是溃疡形成的直接原因，典型的消化性溃疡常表现为慢性上腹部疼痛，并呈周期性季节性和节律性。胃溃疡在餐后小时发作，伴有嗳气反酸上腹胀等症状。为什么消化性溃疡容易在秋冬季节多发呢在炎热的夏季，人的消化系统处于相对抑制状态，消化液（包括消化酶胃酸）分泌降低，肠蠕动减慢，消化功能降低，所以人们在夏季

2008/11/4 17:27:28



可信电商联盟助力医疗器械

据小编了解，中国医疗器械生产企业生产的医疗器械价格低廉质量过硬在一些国家和地区受到了好评，如拉美地区，从而进一步推动了医疗器械的出口不断增加。在这个过程之中，网上商贸在促进医疗器械外贸交易的一个重要的环节。浙江欣悦医疗器械有限公司，以一种创新性的形式推出了“通用网址可信电子商务联盟”的形式对医疗器械企业的电子商务网站展开网络营销推广，从而为医疗器械的出口助力不少。在二零零七年到二零一一年的五年间，我做对拉美地区的医疗器械的进出口贸易年增长率超过百分之三十三，出口形势非常喜人。去年，对拉美地区的医

2012/6/17 21:49:10



抓住新机遇 履行新职能

抓住新机遇履行新职能武汉探索餐饮服务食品安全监管新模式开栏的话目前，食品药品监管系统市县机构改革正在全国范围内推开。在当前体制改革的关键时期，如何正确认识监管工作新形势，积极稳妥地推进体制改革，使食品药品监管工作只能加强不能削弱，是摆在各地食品药品监管部门面前最重要的任务。为顺利推进食品药品监管体制改革，促进食品药品监管工作的可持续发展，本报自今日起开设《推进体制改革加强监管工作》专栏，报道各地在机构改革中的好方法好经验好模式。也希望各地食品药品监管部门勇于开拓，敢于创新，及时破解改革过程中遇到

2010/8/26 14:31:13