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揭开2016年医药行业政策下的面纱

进入年后，多个监管部门各自出台了系列不同的影响医药行业营销基础的政策。部分政策在过去进行了浅层次的试点，但是全国性实施系统性实施，整个医药行业没有老经验可依据。从行业的角度，我们面对的是各个独立的新规则。然而，相关政策背后的制定机构专家库其实是同一批人的大脑，其思维具有连续性及整体性。因此，需在线状的规则中，反推其背后的立场，才能做出更稳妥的应对方案。在未充分考虑各个政策间连锁反应的前提下，解决方案可能会得出相反的预判。目前，系列出台的政策按归类而言，主要包括了三大方面公立医疗机构改革销售渠道改

2016/7/6 9:19:04



注射用头孢硫脒遭CFDA警示，美国早已禁用！

去年年底，国家食药监总局发布的《药品不良反应信息通报（第期）》中，提示关注注射用头孢头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。一瞬间，对于抗生素抗生素的安全使用的讨论几乎在全国范围内炸开了锅。月日，国家食药监局发布了《药品不良反应信息通报（第期）》，同时，央视新闻频道在日凌晨，也对该药品不良反应通报进行了报道。相比上一期有所不同，第期提示存在严重不良反应及超适应症用药风险的注射用单磷酸阿糖腺苷，是抗病毒抗病毒药，不是抗生素。而与上一期有所相似的是，注射用单磷酸阿糖腺苷也与儿童用药风险有很大联系。该

2016/4/22 9:21:41



关于环球医药网参照新广告法实施条例的整改意见

自月日起，新修订的《中华人民共和国广告法》将正式施行，新广告法对广告有了更高要求，其中新法明确禁止在药品医疗器械医疗服务和保健食品广告中，利用代言人做推荐证明，罚款额度也大幅提升等等。对其中涉及本网站的广告要求有以下几点需要企业特别注意广告中不得使用“国家级”“最高级”“最佳”等极限用语任何人不能代言药品医疗器械医疗服务和保健食品表示功效安全性的断言或者保证。说明治愈率或者有效率。与其他药品医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较。保健品涉及疾病预防治疗功能。保健品声称或者暗示广告商品为保障健

2015/9/2 14:58:54



继续爆火，司美格鲁肽一季度大卖42亿美元

月日，诺和诺德公布年财报。财报显示，年第一季度营收为亿丹麦克朗（约合亿美元），同比增长。净利润为亿丹麦克朗，（约合亿元），同比增长。诺和诺德的收入支柱毫无疑问是糖尿病和肥胖业务，收入达亿丹麦克朗（约合亿美元），同比增长，核心业务销售额达亿美元，同比增长。肥胖产品潜力开始兑现，销售额达亿丹麦克朗（约合亿美元），同比增长，主要受在美国地区的推动。司美格鲁肽三个剂型合计贡献了亿美元，占总收入超。其中，降糖药司美格鲁肽注射液注射液销售额为亿丹麦克朗（亿美元，同比大涨）；口服降糖药司美格鲁肽片销售额为亿丹

2023/5/6 10:02:52



国家药监局关于修订注射用阿洛西林钠药品说明书的公告（2021年第108号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用阿洛西林钠说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用阿洛西林钠药品说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。二

2021/9/8 9:23:25



甘肃省开展药品流通领域集中整治

为切实解决药品流通领域存在的突出问题，进一步规范药品流通秩序，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，近日，甘肃省食品药品监管局印发药品流通领域集中整治行动工作方案，在全省范围内开展药品流通领域集中整治行动。甘肃省局明确提出，要通过集中整治，切实解决基层零售药店个体诊所在药品购销储存使用等方面存在的突出问题；严肃查处非法渠道购销药品使用过期药品及不按标准规定条件储存药品等违法违规行为；严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，维护正常的药品流通秩序，确保公众用药安全。甘肃省局确定了中药材中药饮片疫苗等冷链管理

2015/9/16 15:28:01